Витамин цианокобаламин инструкция по применению

0.2 мг/мл


0.5 мг/мл


200 мкг/мл


500 мкг/мл

Дата последнего изменения: 05.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Цианокобаламин
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество:

Цианокобаламин
— 200 мкг или 500 мкг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (концентрация 500 мкг/мл).

В
крови витамин B₁₂ связывается с транскобаламинами I и II,
которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь
с белками в плазме — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и
внутримышечного введения — через 1 час. Проникают через плацентарный
барьер, грудное молоко.

Из
печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.

Период
полувыведения в печени — 500 дней.

Выводится
при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% — с каловыми массами;
при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — с каловыми массами.

Витамин B₁₂ оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в ко‑ферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B₁₂ и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.

Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.

Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Суточная потребность в витамине B₁₂:

—        для взрослых мужчин — 1–2 мкг;

—        для лиц пожилого возраста — 1,2–1,4 мкг;

—        для женщин — 1–2 мкг (у беременных больше на 0,5 мкг, у кормящих — на 0,6 мкг);

—        для детей, в зависимости от возраста — 0,3–1,4 мкг.

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B₁₂:

—       
хронические
анемии, протекающие с дефицитом витамина B₁₂ (болезнь Аддисона‑Бирмера,
алиментарная макроцитарная анемия);

—       
в составе
комплексной терапии анемий (в т. ч. железодефицитной, постгеморрагической,
апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными
средствами).

В комплексной терапии:

—       
хронический
гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии:

—       
полиневрит,
радикулит, гипотрофия, невралгия (в т. ч. невралгия тройничного нерва),
фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического
генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь
Дауна.

В дерматологии:

—       
псориаз,
фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью:

—       
при назначении
бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах,
патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B₁₂
(резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром
мальабсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях
поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.

Гиперчувствительность,
тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.

С осторожностью

Стенокардия,
доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся
мегалобластной анемией и дефицитом витамина B₁₂, склонность к
образованию тромбов.

Противопоказано
применение препарата при беременности (имеются, отдельные указания о возможном
тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах) и в период
грудного вскармливания.

Препарат
применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемии Аддисона‑Бирмера — по
100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных
анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую
неделю — ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5–7 дней
(одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая
доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в мес.

При
острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30–100 мкг
2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до
наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

При
заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по
200–500 мкг через день влечение 2 недель.

При
заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза —
200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.

При
гепатитах и циррозах печени — 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в
течение 25–40 дней.

При
лучевой болезни — по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.

При
фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15–30 мкг с
постепенным увеличением дозы до 200–250 мкг на инъекцию.

Для
устранения дефицита витамина B₁₂ вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в
течение 1–2 недели.

Детям
раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно, 30 мкг в день
ежедневно в течение 15 дней.

При
дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном
параличе — подкожно,
15–30 мкг через день.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

При
повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические
реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области
сердца, тахикардия, диарея.

При
применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Фармацевтически
несовместимое аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация
цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т. к. содержащийся
в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Нельзя
сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды,
салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты
калия снижают абсорбцию.

Риск
развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ.

Дефицит
витамина B₁₂ должен быть подтвержден диагностически до
назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой
кислоты.

В
период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на
5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа.
Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо
контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее —
2–4 раза в месяц.

Ремиссия
достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкг, при
достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и
пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного
криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической
крови проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.

Соблюдать
осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах
до 0,1 мг на инъекцию).

Принимать
длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на
желудочно-кишечном тракте.

При
применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме
вышеперечисленных, отмечено не было.

Влияние на способность управлять,
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими
механизмами.

Раствор
для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.

По
1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для
концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без
бумаги.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.

В
защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять после истечения срока годности.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.:
(383) 363-32-44

Факс:
(383) 363-32-55

Производитель

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.:
(383) 363-32-44

Факс:
(383) 363-32-55

Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

💊 Состав препарата Цианокобаламин

✅ Применение препарата Цианокобаламин

Адрес производителя