Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0 05 инструкция по применению

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Состав

Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 200 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 400 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины.
Код АТС: D08AC02.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).

Побочное действие

Препарат обладает антисептическим действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное — в концентрации более 0.01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0.05%, температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин.

Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Продолжительное применение хлоргексидина не нарушает местную микробную экосистему, не приводит к развитию суперинфекции и не влияет на появление резистентных к препарату патогенных бактерий.

Хлоргексидина биглюконат разрушает клеточную мембрану, что приводит в конечном итоге к коагуляции содержимого микробной клетки.

Кроме быстрой гибели микроорганизмов, хлоргексидин обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Благодаря бикатионовой структуре хлоргексидина биглюконат прочно связывается со слизистой оболочкой полости рта и поверхностью зубов, что обеспечивает лечебный эффект в течение 12 ч.

• профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта);
• обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины);
• бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), урологии (уретрит, уретропростатит).

Наружно или местно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза/сут, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза/сут (на тампоне или путем орошения).

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата наружно или местно остатки мыла следует тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.

Препарат принимают с осторожностью в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения препарата не выражены.

Лечение: при случайном попадании внутрь проводят промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, сапонины, натрия лаурил-сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дата последнего изменения: 29.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Хлоргексидина биглюконат
• Заказ в аптеках Москвы

Раствор
для местного и наружного применения.

Бесцветная
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

При
местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не
абсорбируется в системный кровоток. Практически не всасывается из
желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг
максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет
0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1%
выделяется почками.

Антисептическое
средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий
бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в
отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении вегетативных форм
грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria
gonorrhoeae, Chlamydia spp.,
Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes‑virus
(Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Стабилен,
после обработки кожи, сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном
для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (несколько
пониженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических
веществ. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

В
качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.

Для
местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика
инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз,
гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Дезинфекция
гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных
покровов (потертости, трещины), лечение инфекции кожи и слизистых оболочек в
хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты),
стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит,
альвеолит).

Повышенная
чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата; дерматит.

С осторожностью

Детский
возраст; беременность, период грудного вскармливания.

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед
применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно.
Наружно.

Применяется
в виде орошений и аппликаций — 5–10 мл раствора наносят на пораженную
поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин
2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для
профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если
он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с
помощью насадки‑капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам
(2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на
2–3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых
органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное
лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру
2–3 мл раствора хлоргексидина 1–2 раза в день, курс — 10 дней,
процедуры назначают через день.

Раствор
для полоскания при местном применении назначают обычно 2–3 раза в сутки.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические
реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук,
фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При
лечении гингивитов окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение
вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Применяется
в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Фармацевтически
несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды,
гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим
с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Хлоргексидина биглюконат
увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина,
цефалоспоринов, хлорамфеникола.

Этанол
усиливает эффективность препарата.

В
настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не
сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется
(следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).
При необходимости проводится симптоматическая терапия.

У
пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга,
перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность
головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В
случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно
промыть водой.

Бактерицидное
действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C
препарат частично разлагается.

Не
рекомендуется одновременное применение с йодом.

Попадание
гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в
контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению
на них коричневых пятен.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
изучалось.

Раствор
для местного и наружного применения 0,05%.

По
25, 50, 80 или 100 мл препарата во флаконы из стекломассы оранжевого
стекла с винтовой горловиной или во флаконы‑капельницы оранжевого стекла
с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками‑капельницами из
полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из
полиэтилена высокого или низкого давления.

По
25, 50, 80 или 100 мл препарата во флаконы или флаконы‑капельницы
коричневого стекла, укупоренные средствами укупорочными полимерными.

По
25, 50, 80 или 100 мл препарата во флаконы или флаконы‑капельницы из
полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками, пробками‑капельницами
или дозаторами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми
крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или крышками с контролем
первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По
25, 50, 80 или 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата,
укупоренные капельницами из полипропилена, пробками‑капельницами или
насадками из смеси полиэтилена высокого или низкого давления и крышками
(колпачками) с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого
давления.

Каждый
флакон или флакон‑капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Каждый
флакон или флакон‑капельницу, укупоренный пробкой и крышкой в комплекте с
дозатором и распылителем или укупоренный крышкой с дозатором в комплекте с
распылителем или с наконечником, вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Допускается
полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается
упаковка флаконов или флаконов‑капельниц без пачки от 30 до 150 штук
вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

По
1 л препарата во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления,
укупоренные пробками, пробками‑капельницами или дозаторами из полиэтилена
высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками или крышками с
контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления и с
инструкциями по применению (для стационаров).

По
3, 5, 10, 20 л препарата в канистры из полиэтилена низкого давления с
крышками и с инструкциями по применению (для
стационаров).

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель/Организация, принимающая
претензии

ОАО
«Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия

153007,
г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19‑а

Тел.:
(4932) 33-42-73

Факс:
(4932) 33-42-72

Адрес
сайта: ivff37.ru