Состав
Активное вещество: диклофенак натрия — 2 г.
Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Описание
НПВС для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Фармакодинамика
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен Эмульгель
💊 Состав препарата Вольтарен Эмульгель
✅ Применение препарата Вольтарен Эмульгель
📅 Условия хранения Вольтарен Эмульгель
⏳ Срок годности Вольтарен Эмульгель
Другие препараты группы Вольтарен
Описание лекарственного препарата
Вольтарен Эмульгель
(Voltaren Emulgel)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Вольтарен Эмульгель |
Гель для наружного применения 2%: тубы 30 г, 50 г, 100 г или 150 г рег. №: ЛП-(002124)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен Эмульгель
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — НПВП, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель — используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Клиническая эффективность и безопасность
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в двух параллельных группах терапии оценивало эффективность и безопасность лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2%, наносимого 2 раза/сут в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%, наносимого 4 раза/сут в течение одной недели (7 дней) с участием 302 пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава.
Основная цель исследования, которая состояла в демонстрации не меньшей эффективности Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2%, применяемого 2 раза/сут, по отношению к Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%, применяемому 4 раза/сут в облегчения боли при остром растяжении связок голеностопного сустава, была достигнута.
Двумя вторичными конечными точками данного исследования являлись интенсивность боли и полное обезболивание, оцениваемые каждые 2.5 ч в день с 1-го по 5-й день лечения.
Результаты оценки интенсивности боли и полного обезболивания с 1-го по 5-й день лечения продемонстрировали не только значительное уменьшение боли и усиление эффекта облегчения боли, но и полное обезболивание, которое сохранялось в течение 12-часового интервала при применении Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% (достоверно на 5-й день).
Показатель динамики боли при движении (БД) демонстрировал заметное снижение на 3-й день по сравнению с началом лечения, а также дальнейшее снижение к 5-му и 8-му дням. Сходные тенденции зарегистрировали и для группы с лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% содержит усилитель проницаемости (олеиловый спирт). В in vitro исследовании проникновения через кожный барьер данный лекарственный препарат сравнивали с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%. Оба препарата наносили на участок кожи в количестве 20 мг/см2 в однократной дозе. Результаты исследования свидетельствуют о примерно в 3 раза более высокой кумулятивной проницаемости через кожу препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1% (6.11 ± 1.27 мкг/см2 и 2.07 ± 0.38 мкг/см2, соответственно) спустя 24 ч.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания препарата
Вольтарен Эмульгель
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Только для нанесения на кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.
Применение препарата Вольтарен Эмульгель у детей до 12 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Следует совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.
Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом
1. Поднять откидывающийся верх крышки.
Используя палец, большой палец, боковую сторону кисти или даже край стола легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверьте, не сломаны ли боковые вкладки.
2. Выдавить гель и втереть его.
Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Во время втирания геля возможен небольшой охлаждающий эффект.
3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее.
После использования, при необходимости, следует удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, следует нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не раздастся щелчок. Следует держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.
Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель (см. раздел «Особые указания»). Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: у пациентов с печеночной порфирией (в фазе обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в т.ч. гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, не следует применять препарат при беременности.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен Эмульгель не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Следует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т. д.). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вольтарен Эмульгель не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приеме внутрь, приводящем к значимым системным побочным реакциям: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
|
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Диклак®
(SANDOZ, Словения) -
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия) -
Диклофенак
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия) -
Диклофенак
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диклофенак
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Все аналоги
(37)
23.12.2024
25.11.2024
Описание препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 23.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M19.8 Другой уточненный артроз
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| действующее вещество: | |
| диклофенака диэтиламин | 1,16 г |
| (соответствует 1 г диклофенака натрия) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): карбомеры; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000); кокоил каприлокапрат (цетиол LC); диэтиламин; изопропанол; жидкий парафин; ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат); пропиленгликоль; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения. Однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, Вольтарен® Эмульгель® нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты. Активный компонент диклофенак — НПВП, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г геля Вольтарен® Эмульгель® на участок кожи площадью 500 см2 абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака. Десятичасовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Биотрансформация. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Элиминация. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1–2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания
Вольтарен® Эмульгель® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях (состояниях):
- боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боль в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
- боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- беременность в сроке более 20 нед (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
- грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная порфирия (в стадии обострения); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность в сроке до 20 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат до 20-й нед беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й нед беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Лактация. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Фертильность. Данные по влиянию препарата Вольтарен® Эмульгель® на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно. Только для нанесения на кожу.
Режим дозирования
Взрослые. Препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Продукт не следует применять более 14 дней при посттравматическом воспалении и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом.
Дети. Дети от 12 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Детям до 12 лет применение препарата Вольтарен® Эмульгель® противопоказано (см. «Противопоказания»).
Способ применения
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Тубы с крышкой-аппликатором
Снять прозрачный защитный колпачок.
Открутить крышку-аппликатор.
Использовать ключ на крышке-аппликаторе, чтобы удалить защитную мембрану на тубе.
Прикрутить крышку-аппликатор к тубе.
Потянуть за белую часть для открытия.
Сжать тубу, чтобы выдавить нужное количество геля.
Нанести гель на кожу.
Закрыть крышку-аппликатор, очистить ее с помощью салфетки и надеть прозрачный защитный колпачок.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или применять абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует применять крышку-аппликатор с другой тубой. Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен® Эмульгель® (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота встречаемости | Нежелательная реакция |
| Инфекции и инвазии | |
| Очень редко | Пустулезная сыпь |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко | Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Очень редко | Бронхиальная астма |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто | Дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд |
| Редко | Буллезный дерматит |
| Очень редко | Реакции фотосенсибилизации |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
e-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375-17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышyлы, 2/3.
Тел.: +7 (7172) 78-99-11.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-88.
e-mail: vigilance@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: 7 (499) 578-06-70.
e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие побочных реакций со стороны различных органов и систем организма.
Лечение: при случайном приеме внутрь — промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать с неокклюзионными повязками. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны различных органов и систем (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Cледует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен® Эмульгель® содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (в т.ч. одежда, постельное белье, перевязочные материалы). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вольтарен® Эмульгель® не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированной тубе (ПЭНП/алюминий/ПЭВП или ПЭНП/алюминий/смесь линейного ПЭНП, ПЭВП и концентрата антикоррозионной добавки) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы или с навинчивающейся крышкой-аппликатором с прозрачным защитным колпачком. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комната 9, эт. 6-й.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс: 8 (495) 777-98-51.
Телефон бесплатной Горячей линии: 8 (800) 333-46-94.
e-mail: rus.info@gsk.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.
Тел.: 8 (495) 777-98-50; факс: 8 (495) 777-98-51.
Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800)-333-46-94.
e-mail: rus.info@gsk.com.
Комментарий
Внешний вид товара может отличаться от изображаемого.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- 📜Описание препарата Вольтарен эмульгель
- 💊Состав препарата Вольтарен эмульгель
- ✅Показания препарата Вольтарен эмульгель
- 📅Условия хранения препарата Вольтарен эмульгель
- ⏳Срок годности препарата Вольтарен эмульгель
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 2%: 50 г или 100 г тубы
Рег. №: 10290/14/16/20 от 04.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения от белого до желтоватого цвета, мягкий, однородный, кремообразный.
| 1 г | |
| диклофенак диэтиламина | 23.2 мг |
| что соответствует содержанию 20 мг диклофенака натрия |
Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер, макрогол цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, парафин жидкий, олеиловый спирт, отдушка эвкалиптовая, бутилгидрокситолуол 0.2 мг/г, пропиленгликоль 50 мг/г, вода очищенная.
50 г — тубы ламинатные (1) с защитной мембраной и навинч. крышкой белого цвета. — пачки картонные.
100 г — тубы ламинатные (1) с защитной мембраной и навинч. крышкой белого цвета. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Реклама
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИКЛОФЕНАК
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ФЕЛОРАН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ДИКЛОФЕНАК
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИКЛОФЕНАК
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ДИКЛОРАН
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЗОКСИН
(LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
Аналоги КФУ
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДИМЕКСИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДИМЕКСИД
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЕНИСТИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ТЕРАФЛЮ ЛАР
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ТЕРАФЛЮ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИСТИЛ НЬЮ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ОТРИВИН
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ОТРИВИН®
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
Реклама