Волвит витамины для волос инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВОЛВИТ®

Торговое название

ВОЛВИТ®

Международное непатентованное название

Биотин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество — биотин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: Opadry II 85 G 54348 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/PEG 3350, лецитин, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновий желтый алюминиевый лак (Е 104).

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Биотин.

Код АТХ A11HA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.

Фармакодинамика

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В: фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

Показания к применению

— лечение и профилактика заболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

— лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксила).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 5мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10мг биотина в сутки. Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Побочные действия

Редко

— боль в груди

— одышка

— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы

Противопоказания

— повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Волвит® с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Использование большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особые указания

Препарат содержит понсо 4R (Е124), который может вызвать аллергические реакции.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно отрицательного влияния Волвит® на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки Волвит® даже в случае применения больших доз не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Торговое наименование

ВОЛВИТ®

Международное непатентованное название

Биотин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Биотин.

Код АТХ A11HA05

Показания к применению

— лечение и профилактика заболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

— лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксила).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к биотину или к любому из вспомогательных веществ

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат содержит понсо 4R (Е124),который может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При совместном применении ВОЛВИТ® с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Использование большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Специальные предупреждения

Биотин может влиять на лабораторные тесты, основанным на взаимодействии биотина / стрептавидина, что приводит либо к ложному снижению, либо к ложному увеличению результатов, в зависимости от метода анализа. Есть риски увелечения побочных эффектов у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день не известно о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 5мг биотина в сутки. Для профилактики дефицитных состояний необходимо принимать менее 0,2 мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10 мг биотина в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Метод и путь применения

Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки ВОЛВИТ® даже в случае применения больших доз не наблюдалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте таблетки точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу, если вы в чем-то не уверены.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

— боль в груди

— одышка

— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество — биотин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: Opadry II 85 G 54348 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/PEG 3350, лецитин, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124),титана диоксид (Е 171),хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминевой фольги.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.       

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А),РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com