Способ применения и дозировка
Наружно.
После
хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоем толщиной
2–4 мм
на поврежденную поверхность один-два раза в сутки до полного заживления раневой
поверхности. Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить
предыдущий слой препарата водой или антисептическими лекарственными средствами.
Дермазин®
можно использовать с применением стерильных повязок или без них, повязки
следует менять ежедневно. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.
Лечение
препаратом Дермазин® продолжают до полного заживления раневой
поверхности.
Способ
применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Описание
Латинское название
DERMAZIN
Международное непатентованное название
сульфадиазин серебра (sulfadiazine silver)
Форма выпуска
Крем
Упаковка
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
Фармакологическое действие
Дермазин — противомикробный препарат для наружного применения, сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток. Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей: — Фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи, в т.ч.: — Pseudomonas aeruginosa. — Escherichia coli. — Proteus spp. — Staphylococcus spp. — Streptococcus spp. — Klebsiella spp. — Enterobacter spp. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат .
Показания
— Лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до проведения аутодермопластики). — Лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.
Способ применения и дозы
Дермазин можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу. После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза/сут. Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.
Состав
1 г крема для наружного применения 1% содержит: — Действующие вещества — Сульфадиазин серебра 10 мг. — Вспомогательные вещества Цетиловый спирт, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, вода очищенная.
Противопоказания
— Детский возраст до 2 мес. — Недоношенные новорожденные дети. — Период родов. — Повышенная чувствительность к компонентам препарата. — Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дермазин не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза применения для сохранения жизни превышает возможный вред для плода. Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Дермазин особенно в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для сохранения жизни пациентки превышает существующий риск для плода. Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при применении сульфаниламидов у кормящей матери, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности. Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции. С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза. При нанесении Дермазина на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче. При длительном применении Дермазина на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Препарат не следует применять при порфирии. Не допускать попадания крема в глаза. — Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке. — Применение при нарушениях функции почек С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке. — Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Побочные эффекты
Изредка возможна местная реакция в виде чувства жжения и зуда. Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, мультиформной эритемы, нарушений пигментации кожи, интерстициального нефрита. Отмечены отдельные случаи переходящей лейкопении у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Лейкопения при применении сульфадиазина серебра характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение уровня нейтрофилов наблюдается на 2-4 сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2-4 суток, при этом продолжение лечения сульфадиазином серебра не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов. Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушение кроветворения, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, и гемолитическую анемию; кожные аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонса и эксфолиативный дерматит; диспепсические расстройства, гепатит и гепатоцеллюлярный некроз; реакции со стороны центральной нервной системы и токсический нефроз.
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении. Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.
Условия хранения
— Препарат следует хранить при температуре не выше 25С.
Состав
1 г
крема для наружного применения содержит:
Действующее вещество:
Сульфадиазин
серебра — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Цетиловый
спирт, арахиса масло гидрогенизированное, полисорбат‑60, пропиленгликоль,
метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Сульфаниламиды
Показания
—
Лечение и
профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;
—
лечение и
профилактика инфицирования трофических язв, ран.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов
препарата.
Применение
сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует
назначать Дермазин® женщинам в период беременности, особенно в
поздние сроки беременности и во время родов. Применение Дермазина®
противопоказано недоношенным новорожденным, а также детям в течение первых 2‑х
месяцев после рождения.
Применение при беременности и лактации
Дермазин®
не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда
потенциальная польза применения для сохранения жизни пациентки превышает
возможный вред для плода.
Дермазин®
противопоказан женщинам в период беременности и во время родов (см.
Противопоказания).
Неизвестно,
проникает ли сульфадиазин серебра в грудное молоко, однако другие
сульфаниламиды в грудном молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды
повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития
серьезных побочных эффектов у грудных младенцев при применении кормящей матерью
сульфаниламидов, следует решить вопрос об отмене лекарства или прекращении
грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для
матери.
Влияние на способности к концентрации внимания
Не
отмечено.
Побочное действие
Изредка
возможна местная реакция в виде чувства жжения, зуда.
Имеются
отдельные сообщения о развитии некроза кожи, мультиформной эритемы, нарушении
пигментации кожи, интерстициального нефрита.
Отмечены
отдельные случаи преходящей лейкопении у пациентов, лечившихся сульфадиазином
серебра. Лейкопения при применении сульфадиазина серебра характеризуется в
основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение уровня лейкоцитов
наблюдается на 2–4‑ые сутки после начала лечения. Затем их уровень
нормализуется в течение 2–3‑х суток, при этом продолжение лечения
сульфадиазином серебра не оказывает влияния на процесс восстановления числа
лейкоцитов.
Степень
абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени
повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций,
характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения, включая
агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению и
гемолитическую анемию; кожные и аллергические реакции, включая синдром Стивенса‑Джонсона
и эксфолиативный дерматит; диспептические расстройства, гепатит и
гепатоцеллюлярный некроз; реакции со стороны центральной нервной системы и
токсический нефроз.
Передозировка
При
длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфаниламида в
сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении,
что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для
сульфаниламидов. В таких случаях рекомендуется определять сывороточную концентрацию
сульфаниламида.
Лечение
симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать
суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более).
Аргирия
в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сульфадиазин серебра
может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их
одновременном применении.
Отмечено,
что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития
лейкопении.
Меры предосторожности
Осторожность
необходима при назначении пациентам с известной повышенной чувствительностью к
сульфаниламидным препаратам из‑за возможного развития перекрестной
чувствительности.
Как
и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином
может развиться суперинфекция.
Требуется
соблюдать осторожность при лечении пациентов с врожденной недостаточностью
глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы из‑за риска развития гемолиза.
Осторожность
необходима при назначении пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за
возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить
вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия
ее отмены и пользу при ее продолжении. Продолжение лечения проводится при
контроле сывороточных концентраций сульфадиазина.
При
нанесении крема Дермазин® на ожоговые раны большой площади
сывороточные концентрации сульфадиазина могут достигать уровня терапевтических
при пероральном приеме. В этом случае необходим контроль сывороточных
концентраций, функции почек, а также контроль мочи на возможное присутствие
сульфадиазина.
При
длительном применении крема Дермазин® на большой поверхности кожи
следует контролировать формулу крови из‑за возможного развития
лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.
Препарат
не следует применять при порфирии.
Избегать
попадания в глаза.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013945/01 (19.02.2021) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белый
однородный крем.
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Димитровграде
ВИТА
Димитровград, пр-кт Ленина, 35Б
ВИТА
Димитровград, пр-кт Автостроителей, 47Д
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Димитровград, ул. Юнг Северного Флота, 22
ВИТА
Димитровград, ул. Гагарина, 1
АптекаПлюс
Димитровград, ул. 3-го Интернационала, 82
Алоэ
Димитровград, ул. Свирская, 45
ВИТА
Димитровград, пр-кт Ленина, 23Б
Дермазин крем для наружного применения 1% 50г
319 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоСульфадиазин
- Форма выпускаКрем
Дермазин крем для наружного применения 1% 50г — противомикробный препарат для наружного применения. Выпускается в форме 1% крема, помещённого в алюминиевые тубы по 50 г. Используется в дерматологии. Бактерицидное действие лекарственного средства обеспечивают ионы серебра. Дермазин назначают при инфицировании кожных язв, порезов, ожоговых ран и ссадин. Крем наносят открытым методом или под марлевую повязку. Рекомендуемая дозировка — 300 г. Частота применения — 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 3 недели (в зависимости от эффективности терапии и характера болезни).
Крем для наружного применения 1%, 50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Дермазин — антибактериальное широкого спектра.
Блокирует синтез фолата в микробной клетке (сульфадиазин) и активность ферментов — в первую очередь, SH-содержащих (Ag).
Противомикробный препарат для наружного применения, сульфаниламид;При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток;Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса;Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат
Данные по фармакокинетике препарата Дермазин не предоставлены.
Противомикробное средство — сульфаниламид.
лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;
— лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.
Наружно.
После хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоем толщиной 2–4 мм на поврежденную поверхность 1–2 раза в сутки до полного заживления раневой поверхности. Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водой или антисептическими ЛС.
Дермазин® можно использовать с примением стерильных повязок или без них, повязки следует менять ежедневно.
При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.
Лечение кремом Дермазин® продолжают до полного заживления раневой поверхности.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
повышенная чувствительность к сульфадиазину, другим сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— недоношенные новорожденные и дети в течение первых 2 месяцев после рождения;
— порфирия.
С осторожностью:
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
— почечная и/или печеночная недостаточность.
При длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфаниламида в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что повышает риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов; в этих случаях рекомендуется определять сывороточную концентрацию сульфадиазина серебра
Нет данных относительно негативного воздействия.
Местные реакции: редко – чувство жжения, зуд.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечено развитие преходящей лейкопении (преимущественно снижение числа нейтрофилов) у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2-4 сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2-3 суток, при этом продолжение лечения сульфатиазином серебра не влияет на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, многоформной эритемы, нарушениях пигментации кожи, интерстициального нефрита.
Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гемолитическаю анемию), кожные и аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны ЦНС, токсический нефроз.
Данные по применению сульфадиазина серебра во время беременности и в период грудного вскармливания ограничены.
Применение препарата Дермазин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При системном применении сульфаниламидов у новорожденных детей может возникать гипербилирубинемия и ядерная желтуха, поскольку сульфаниламиды замещают билирубин из альбумина плазмы крови.
Сульфаниламиды выделяются в небольших количествах в грудное молоко. При необходимости применения препарата Дермазин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.
Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.
При лечении пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Объем, л
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Описание препарата Дермазин® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 11.12.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дермазин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Крем для наружного применения 1% | 1 г |
активное вещество: | |
сульфадиазин серебра | 10 мг |
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; арахиса масло гидрогенизированное; полисорбат 60; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидросибензоат; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Блокирует синтез фолата в микробной клетке (сульфадиазин) и активность ферментов — в первую очередь, SH-содержащих (Ag).
Блокирует синтез фолата в микробной клетке (сульфадиазин) и активность ферментов — в первую очередь, SH-содержащих (Ag).
Показания
Ожоги, пролежни, глубокие раны.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность.
Способ применения и дозы
Наружно.
После хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоем толщиной 2–4 мм на поврежденную поверхность 1–2 раза в сутки до полного заживления раневой поверхности. Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водой или антисептическими ЛС.
Дермазин® можно использовать с примением стерильных повязок или без них, повязки следует менять ежедневно.
При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.
Лечение кремом Дермазин® продолжают до полного заживления раневой поверхности.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Зуд, ощущение жжения. При длительном применении на больших поверхностях возможны системные эффекты, характерные для сульфаниламидов.
Меры предосторожности
Не использовать у новорожденных.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 50 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе в картонной пачке. По 250 г крема в полипропиленовой банке, к банке приклеивают инструкцию по медицинскому применению.
Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 18.03.2024
Аналоги (синонимы) препарата Дермазин®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дермазин: инструкция по применению
Форма выпуска: Крем
МНН: Сульфадиазин
ФТГ: Противомикробное средство; сульфаниламид
Цены в аптеках: Минск
10,50 — 13,69 р.
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Беременность и грудное вскармливание
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Содержимое упаковки
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
Один грамм крема содержит 10 мг сульфадиазина серебра.
Вспомогательные вещества: гидрогенизированное арахисовое масло, цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Химиотерапевтические средства для наружного применения, сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дермазин является химиотерапевтическим препаратом для местного применения с целью профилактики и лечения инфекций. Действующим веществом является сульфадиазин серебра. После нанесения на кожу сульфадиазин серебра медленно и непрерывно распадается, высвобождая ионы серебра, которые ингибируют рост и размножение бактерий, не повреждая при этом клетки кожи и подкожных тканей. Препарат обладает очень широким спектром антибактериальной активности, который включает практически все микроорганизмы, способные вызвать инфекцию ожоговых ран и раневой поверхности.
Дермазин проникает в некротические ткани и экссудат. Это свойство является очень важным, поскольку системные антибиотики являются неэффективными в отношении бактерий, локализованных в ожоговых некротических массах, по причине отсутствия кровоснабжения в некротической части.
Фармакокинетика
Сульфадиазин серебра может абсорбироваться, особенно при нанесении его в больших количествах в течение длительного периода времени на обширные поверхности. Из нанесенного на раневую поверхность крема может абсорбироваться до 1% ионов серебра и 10% сульфадиазина. Уровни сульфаниламидов в сыворотке пропорциональны площади ожоговой поверхности и количеству нанесенного крема. После нанесения на поверхность ожоговых ран пациентов 500 — 1000 г сульфадиазина серебра 1% (5 — 10 г сульфадиазина серебра), в сыворотке крови наблюдались уровни сульфадиазина, равные 2-5 мг/л, и в моче — 50 — 1000 мг/л.
Аргирия, вызванная повышенной системной абсорбцией серебра, имела минимальные проявления.
Сульфадиазин выводится с мочой, период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Большая часть абсорбированного серебра выделяется с желчью.
Показания к применению
Дермазин применяется местно для профилактики инфицирования, а также в комплексном лечении инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, при подготовке ожоговых ран к кожной пластике.
Цены в аптеках Минск
Дермазин, крем, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Сандоз, Австрия • Без рецепта
Аналоги
Аргезин, крем, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Сильведерма, крем, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Альдо-Юнион, Испания • Без рецепта
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N013945/01
Торговое название препарата
Дермазин®
Международное непатентованное название
сульфадиазин
Лекарственная форма
крем для наружного применения.
Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
Активное вещество: сульфадиазин серебра 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, арахиса масло (гидрогенизированное), полисорбат-60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Белая однородная масса.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство, сульфаниламид.
Код АТХ: D06BA01
Фармакологические свойства
Дермазин® является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения раневых и ожоговых инфекций.
При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, ингибируя рост и размножение бактериальных клеток. Дермазин® крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus sp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella sp., Enterobacter sp., а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса.
Дермазин® проникает в некротизированные ткани и экссудат.
Показания к применению
• лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;
• лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к сульфадиазину, другим сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• недоношенные новорожденные и дети в течение первых 2 месяцев после рождения;
• порфирия.
С осторожностью
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению сульфадиазина серебра во время беременности и в период грудного вскармливания ограничены. Применение препарата Дермазин® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При системном применении сульфаниламидов у новорожденных детей может возникать гипербилирубинемия и ядерная желтуха, поскольку сульфаниламиды замещают билирубин из альбумина плазмы крови.
Сульфаниламиды выделяются в небольших количествах в грудное молоко. При необходимости применения препарата Дермазин® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
После хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоем толщиной 2-4 мм на поврежденную поверхность один-два раза в сутки до полного заживления раневой поверхности.
Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водой или антисептическими лекарственными средствами.
Дермазин® можно использовать с примением стерильных повязок или без них, повязки следует менять ежедневно. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.
Лечение Дермазином® продолжают до полного заживления раневой поверхности.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
нечасто: лейкопения (у 3-5 % пациентов), характеризующаяся в основном снижением числа нейтрофилов; максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2-4-ые сутки после начала лечения, затем их уровень нормализуется в течение 2-3-х суток, при этом продолжение лечения препаратом Дермазин® не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
По данным постмаркетинговых наблюдений были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
частота неизвестна: повышение осмоляльности плазмы крови.
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожных структур
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
частота неизвестна: аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд, контактный дерматит, серое окрашивание кожных покровов под действием солнечного света.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
частота неизвестна: ощущение жжения или боль.
Системное всасывание сульфадиазина серебра в очень редких случаях может вызывать побочные реакции, сходные с таковыми при проведении системной терапии сульфаниламидами (кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, эозинофилия, экзема, нарушение водно-электролитного баланса, лихорадка, гипогликемия, пурпура, фотодерматоз, узловатая эритема, головная боль, боль в суставах, дефицит фолиевой кислоты).
Передозировка
При длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфаниламида в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что повышает риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов; в этих случаях рекомендуется определять сывороточную концентрацию сульфадиазина серебра.
Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200 – 1500 мл и более).
Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.
Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
При обширных ожогах, когда плазменная концентрация сульфадиазина серебра может достигать терапевтических значений, необходимо учитывать, что действие других системных препаратов может изменяться. В таких случаях необходим контроль сывороточных концентраций препарата, функции почек, а также исследование мочи с целью исключения возможного присутствия сульфадиазина серебра.
Сульфадиазин серебра может усиливать действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов из группы сульфонилмочевины, метотрексата, тиопентала натрия.
При одновременном применении с пробенецидом, индометацином, фенилбутазоном, салицилатами, сульфинпиразоном возможно усиление действия сульфаниламида.
При одновременном применении с ацидифицирующими мочу средствами (например, хлористый кальций, аскорбиновая кислота в больших дозах) возможно развитие кристаллурии.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат Дермазин® у пациентов с почечной недостаточностью и повреждением паренхимы печени.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должны находиться под наблюдением врача.
При длительном применении крема Дермазин® на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении.
При применении препарата Дермазин® может развиться синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, особенно в первые недели применения препарата.
При возникновении симптомов данных заболеваний (прогрессирующая кожная сыпь, сопровождающаяся волдырями или повреждениями слизистой оболочки) лечение препаратом следует прекратить. Наилучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема любого подозреваемого препарата.
Пациентам, у которых при лечении сульфадиазином развивался синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, не рекомендуется повторно применять препарат, содержащий сульфадиазин.
Части тела, обработанные препаратом Дермазин®, следует предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Избегать попадания в глаза.
Влияние на способности к концентрации внимания: не отмечено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%; 50 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. По 250 г крема помещают в полипропиленовую банку, к банке приклеивают инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено:
1. Лек д.д., Словения;
2. Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.