Xifaxan инструкция по применению

В США одобрен препарат Ксифаксан (рифаксимин) для лечения синдрома раздраженного кишечника

FDA зарегистрировало препарат Ксифаксан / Xifaxan (рифаксимин / rifaximin) компании Salix Pharmaceuticals (подразделение Valeant Pharmaceuticals). Лекарственное средство одобрено в дозировке 550 мг для лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей у взрослых пациентов.

Основой для одобрения препарата Ксифаксан (рифаксимин) стали результаты трех клинических исследований TARGET 1, TARGET 2 и TARGET 3 III фазы, в которых приняло участие порядка трех тысяч взрослых пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

Лекарственное средство в клинических исследованиях продемонстрировало эффективность и безопасность повторного применения после прохождения пациентами двухнедельного курса лечения.

  • abiraterone

    abiraterone increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • afatinib

    afatinib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • amiodarone

    amiodarone increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • azithromycin

    azithromycin increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • berotralstat

    berotralstat will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Monitor or titrate P-gp substrate dose if coadministered.

  • carvedilol

    carvedilol increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • clarithromycin

    clarithromycin increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • crizotinib

    crizotinib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • cyclosporine

    cyclosporine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Coadministration of cyclosporine with rifaximin resulted in 83-fold and 124-fold increases in rifaximin mean Cmax and AUC in healthy subjects.

  • danicopan

    danicopan will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Danicopan increases plasma concentrations of P-gp substrates; consider dose reduction of P-gp substrates where minimal concentration changes may lead to serious adverse reactions.

  • darunavir

    darunavir increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • dipyridamole

    dipyridamole increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • dronedarone

    dronedarone increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • elagolix

    elagolix will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • eliglustat

    eliglustat increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Modify Therapy/Monitor Closely. Monitor therapeutic drug concentrations, as indicated, or consider reducing the dosage of the P-gp substrate and titrate to clinical effect.

  • elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir DF

    elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir DF increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • erythromycin base

    erythromycin base increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • erythromycin ethylsuccinate

    erythromycin ethylsuccinate increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • erythromycin lactobionate

    erythromycin lactobionate increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • erythromycin stearate

    erythromycin stearate increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • etravirine

    etravirine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • fostamatinib

    fostamatinib will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Concomitant use of fostamatinib may increase concentrations of P-gp substrates. Monitor for toxicities of the P-gp substrate drug that may require dosage reduction when given concurrently with fostamatinib.

  • glecaprevir/pibrentasvir

    glecaprevir/pibrentasvir will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • grapefruit

    grapefruit increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • istradefylline

    istradefylline will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Istradefylline 40 mg/day increased peak levels and AUC of P-gp substrates in clinical trials. Consider dose reduction of sensitive P-gp substrates.

  • itraconazole

    itraconazole increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • ivacaftor

    ivacaftor increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Ivacaftor and its M1 metabolite has the potential to inhibit P-gp; may significantly increase systemic exposure to sensitive P-gp substrates with a narrow therapeutic index.

  • ketoconazole

    ketoconazole increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • lapatinib

    lapatinib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • letermovir

    letermovir increases levels of rifaximin by affecting hepatic/intestinal enzyme CYP3A4 metabolism. Use Caution/Monitor.

  • levoketoconazole

    levoketoconazole increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • lomitapide

    lomitapide increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • lonafarnib

    lonafarnib will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Modify Therapy/Monitor Closely. Lonafarnib is a weak P-gp inhibitor. Monitor for adverse reactions if coadministered with P-gp substrates where minimal concentration changes may lead to serious or life-threatening toxicities. Reduce P-gp substrate dose if needed.

  • lopinavir

    lopinavir increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • mavorixafor

    mavorixafor will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Caution if mavorixafor (a P-gp inhibitor) is coadministered with a sensitive P-gp substrate where minimal substrate concentration changes may lead to serious adverse effects.

  • mefloquine

    mefloquine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • metoclopramide intranasal

    rifaximin will decrease the level or effect of metoclopramide intranasal by Other (see comment). Use Caution/Monitor. Coadministration of metoclopramide intranasal with drugs that impair GI motility may decrease systemic absorption of metoclopramide. Monitor for reduced therapeutic effect.

  • nelfinavir

    nelfinavir increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • nicardipine

    nicardipine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • nifedipine

    nifedipine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • nilotinib

    nilotinib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • paliperidone

    paliperidone increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • ponatinib

    ponatinib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • posaconazole

    posaconazole increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • progesterone micronized

    progesterone micronized increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • propafenone

    propafenone increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • propranolol

    propranolol increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • quinidine

    quinidine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • quinine

    quinine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • ranolazine

    ranolazine increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • ritonavir

    ritonavir increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • sarecycline

    sarecycline will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Monitor for toxicities of P-gp substrates that may require dosage reduction when coadministered with P-gp inhibitors.

  • sodium picosulfate

    rifaximin decreases effects of sodium picosulfate by altering metabolism. Use Caution/Monitor. Coadministration with antibiotics decreases efficacy by altering colonic bacterial flora needed to convert sodium picosulfate to active drug.

  • stiripentol

    stiripentol will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Modify Therapy/Monitor Closely. Consider reducing the dose of P-glycoprotein (P-gp) substrates, if adverse reactions are experienced when administered concomitantly with stiripentol.

  • sunitinib

    sunitinib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • tacrolimus

    tacrolimus increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • tamoxifen

    tamoxifen increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • ticagrelor

    ticagrelor increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • tucatinib

    tucatinib will increase the level or effect of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor. Consider reducing the dosage of P-gp substrates, where minimal concentration changes may lead to serious or life-threatening toxicities.

  • ulipristal

    ulipristal increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • vandetanib

    vandetanib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • vemurafenib

    vemurafenib increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • verapamil

    verapamil increases levels of rifaximin by P-glycoprotein (MDR1) efflux transporter. Use Caution/Monitor.

  • Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

    Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

    Грамотрицательные

    Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.

    Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.

    Грамположителъные

    Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis; Staphylococcus spp.

    Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens; Peptostreptococcus spp.

    Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

    — образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии;

    — повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

    — присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

    — антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

    — риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Химическое название

    [2S-(2R*,16Z,18E,20R*,21R*,22S*,23S*,24S*,25R*,26S*,27R*,28E)]-25-(Ацетилокси)-5,6,21,23-тетрагидрокси-27-метокси-2,4,11,16,20,22,24,26-октаметил-2,7-(эпоксипентадека[1,11,13]триенимино)бензофуро[4,5-e]пиридо[1,2-a]бензимидазол-1,15(2Н)-дион

    Химические свойства

    Данный антибиотик является полусинтетическим производным рифамицина, обладает широким спектром действия, относится к группе ансамицинов.

    Фармакологическое действие

    Антибактериальное, бактерицидное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Вещество приводит к гибели бактерий, ингибируя синтез ДНК-зависимой РНК полимеразы.

    Средство обладает широким антибактериальным спектром против кишечной флоры. Рифаксимин не позволяет более размножаться бактериям, снижает интенсивность образования аммиака и прочих токсинов — одной из причин развития печеночной энцефалопатии. Также вещество снижает численность бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка, препятствует развитию дивертикулярной болезни.

    Средство активно по отношению к грамотрицательным бактериям (Helicobacter pylori, Proteus spp., Salmonella, Campylobacter spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Enterobacter, Escherichia coli, Bacteroides spp., Fusobacterium nucleatum, Bacteroides fragilis) и грамположительным бактериям (Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Clostridium spp., Clostridium perfrigens, Staphylococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.).

    После попадания в желудочно-кишечный тракт активное вещество практически не всасывается через стенки. Почти весь Рифаксимин находится в ЖКТ, на протяжении долгого времени сохраняя свою максимальную концентрацию. Выводится средством с калом, незначительно – с мочой.

    Показания к применению

    Лекарство назначают:

    • для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ, которые отвечают на терапию Рифаксимином;
    • при диарее путешественников;
    • пациентам, страдающим от синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
    • в составе комплексного лечения при эрадикации бактерии Хеликобактер;
    • при дивертикулярной болезни, печеночной энцефалопатии или хроническом воспалении кишечника.

    Применение Рифаксимина показано для профилактики инфекционных осложнений после колоректальных операций.

    Противопоказания

    Лекарство противопоказано:

    • при аллергии на рифамицин или Рифаксимин;
    • лицам с кишечной непроходимостью или язвой кишечника.

    Побочные действия

    В связи с крайне низкой степенью системной абсорбции (менее 1%) вещество редко вызывает серьезные побочные реакции.

    Иногда могут развиться:

    • несварение желудка, тошнота;
    • боли в области живота, колики;
    • аллергия, крапивница.

    Обычно нежелательные реакции со стороны желудка или кишечника не требуют снижения дозировки или замены препарата, проходят самостоятельно.

    Рифаксимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Принимается внутрь. Вещество выпускается в виде таблеток или суспензии.

    Дозировка и схема лечения зависит от заболевания и клинического состояния пациента во время проведения терапии.

    Лицам, старше 12 лет обычно назначают по 0.6 г вещества в таблетках каждые 8 часов. Также существует схема: по 1.2 г, каждые 9-12 часов.

    Детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется принимать от 0.4 до 0.8 г средства в день, в виде суспензии. Суточную дозу распределяют на 2-3 приема.

    Для детей от 2 до 6 лет назначают по 0.2-0.6 г вещества, за 2-3 приема.

    Курс лечения составляет неделю, в зависимости от состояния пациента.

    Пропить курс антибиотиков заново можно спустя 20-40 суток, после предыдущего.

    Передозировка

    При передозировке промывают желудок, проводят терапию, согласно проявившимся симптомам.

    Взаимодействие

    Так как лекарство очень плохо абсорбируется из ЖКТ, оно не вступает во взаимодействие с прочими препаратами.

    Условия продажи

    Необходим рецепт.

    Условия хранения

    Таблетки и гранулы для приготовления суспензии хранят вдали от маленьких детей, в сухом, прохладном месте.

    Срок годности

    Таблетки можно хранить в течение 3 лет. Приготовленную суспензию – 7 дней в холодильнике, не замораживая.

    Особые указания

    Редко, при наличии повреждений в желудочно-кишечном тракте и проникновении антибиотика в кровь, может наблюдаться окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет.

    Детям

    Для детей чаще всего назначают лекарство в виде суспензии. Рекомендуемая дозировка описана выше.

    При беременности и лактации

    Допускается лечение веществом беременных и кормящих женщин. Терапию можно проводить после консультации с лечащим врачом.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Рифаксимина)

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    На отечественном фарм. рынке вещество Рифаксимин представлено препаратами:

    • Альфаксим
    • Альфа Нормикс
    • Рифаксимин

    В США его выпускают под названием Ксифаксан (Xifaxan).

    В Европе средство имеет торговые названия: Zaxine, Rifacol, Spiraxin, Colidur.

    Отзывы о Рифаксимине

    Отзывы о лекарстве хорошие. Многие оставляют положительные отзывы об использовании препарата в качестве экстренного средства. Побочные реакции наблюдаются редко.

    Иногда после прохождения курса, пациенты ощущают дискомфорт в желудке в связи с возникновением дисбактериоза. В таком случае рекомендуется пройти курс препаратов-пробиотиков, для восстановления нормальной микрофлоры.

    Цена Рифаксимина, где купить

    Стоимость препарата Альфа Нормикс 200 мг 12 шт. составляет около 1000 рублей.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Таблетки алфавит для мужчин инструкция по применению
  • Инструкция как пройти гигтест
  • Как заказать товар на алиэкспресс на русском пошаговая инструкция
  • Casio salarms wr100m инструкция
  • Солгар кальций магний с витамином д3 инструкция по применению