Торговое название: ЗАЛАИН®
Международное непатентованное название: Сертаконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав на 1 суппозиторий
Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г.
Описание: cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: G01AF
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Cертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание после интравагинального применения отсутствует.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Вагинальный суппозиторий 300 мг.
1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)
Телефон: (36-1) 803-5555,
Факс: (36-1) 803-5529
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства);
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества)
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66
Способ применения и дозировка
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного препарата.
Описание
Противогрибковое средство
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол — 1,305 г; суппоцир — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г |
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
Всасывание после интравагинального применения отсутствует.
Показания
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного препарата.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1 000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Нарушение со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Нарушение со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата.
Если у пациентки отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000265)-(РГ-RU) (04.06.2021) — ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Ставрополе
Городская аптека
Ставрополь, Монастырский тупик, 2А
Городская аптека
Ставрополь, ул. Пирогова, 64В
Аптека Эконом
Ставрополь, пр-кт К.Маркса, 6Б
Магнит
Ставрополь, ул. Пирогова, 54В
Городская аптека
Ставрополь, ул. Доваторцев, 25
Социальная Аптека
Ставрополь, пр-кт К.Маркса, 7, к.1
Городская аптека
Ставрополь, ул. Тухачевского, 30
Планета Здоровья
Ставрополь, ул. Ленина, 408
ООО «Социальная Аптека Ставрополь» Аптека №70
Ставрополь, пр-кт Российский, 13
Городская аптека
Ставрополь, ул. Бурмистрова, 26В
Состав
Сертаконазола нитрат 300 мгВспомогательные вещества: витепсол — 1.305 г, суппоцир — 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.09 г.
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении Candida spp. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Показания к применению
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотифена и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточных данных о применении Залаина при беременности и в период лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют однократно. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней. Перед применением препарата следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Побочное действие
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможно: аллергические реакции.
Передозировка
Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Лечение можно проводить во время менструации. При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера. Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с Залаином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).
Состав
Активное вещество:
сертаконазола нитрат — 300 мг.
Вспомогательные вещества:
витепсол — 1.305 г, суппоцир — 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.09 г.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении препарат не всасывается.
Показания к применению
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотифена и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат применяют однократно. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Перед применением препарата следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
-
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.
-
Лечение можно проводить во время менструации.
-
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
-
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
-
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом.
-
Лечение можно проводить во время менструации.
Описание
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
Действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении Candida spp. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Побочные действия
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата.
Возможно: аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении Залаина при беременности и в период лактации нет.
Учитывая способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Залаин® с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.
Передозировка
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя