Описание препарата Железа фумарат 200 (филмтаблетки, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Железа фумарат 200
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит железа фумарата 200 мг, что эквивалентно 65 мг двухвалентного железа; в упаковке 100, 500 и 1000 шт.
Фармакологическое действие
Показания
Железодефицитные анемии (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, анемии, не связанные с дефицитом железа, гемоглобинурия (ночная), гемосидероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), энтерит, язвенный колит, повторные гемотрансфузии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь (можно измельчить или разжевать). Взрослым, в т.ч. пожилым, — по 1 табл. 3 раза в день; при необходимости — дозу удваивают. Для профилактики анемии во время беременности назначают в комбинации с фолиевой кислотой.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Желудочно-кишечные расстройства (дискомфорт и боли в эпигастральной области, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, черный цвет стула).
Взаимодействие
Всасывание снижают тетрациклин и антациды (интервалы между приемом должны быть не менее 2–3 ч). Эффект замедляет хлорамфеникол.
Меры предосторожности
Необходимо избегать назначения на период более 6 мес. Не рекомендуется принимать больным с пептической язвой. Следует иметь в виду, что в больших дозах препарат может препятствовать выявлению в стуле скрытой крови (из-за окрашивания стула в черный цвет) и что гваяковый тест (на кровь) может дать ложноположительный результат.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Железа фумарат 200
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Ph.Eur. (Европейская Фармакопея)
Входит в состав таких препаратов, как РИГЕВИДОН 21+7
,
ФЕРРЕТАБ® КОМП.
. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Антианемическое средство. Железо — микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Cmax достигается через 4 ч. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. T1/2 – около 12 ч.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний при беременности; вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ; вследствие длительных кровотечений; вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: временное неблагоприятное воздействие на ЖКТ (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к железа фумарату; заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/); анемия, не связанная с дефицитом железа.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии — для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период лечения железа фумаратом возможно более темное окрашивание кала.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, М-холинолитики, ингибиторы протонового насоса, антациды, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Железа фумарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен снижают абсорбцию железа.
Состав
Микрокристаллическая целлюлоза, железа фумарат, кальциевая соль стеариновой кислоты, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Показания к применению
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозы
Мужчинам по 1 капсуле в день во время еды, женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Показания
Железодефицитные анемии: постгеморрагические (меноррагии, хронические кровопотери в ЖКТ и другие); повышенная потребность в железе (беременность, лактация, период интенсивного роста и полового созревания, особенно у девочек) — лечение и профилактика; недостаточное поступление железа с пищей или нарушения его всасывания (хроническая диарея, глистная инвазия); железодефицитная анемия у лиц пожилого и старческого возраста (в качестве пробного лечения).
Противопоказания
Гемолитические (наследственные и приобретенные) и другие анемии, не связанные с дефицитом железа, гемохроматоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Противопоказания для парентерального применения: активный гепатит, выраженные нарушения функции печени, острый гломерулонефрит, активный пиелонефрит, выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии — для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.
Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена. Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод (на ребенка) при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Возможно применение по показаниям.
Рекомендации по применению
Внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле в сутки или по 10 мл суспензии 3-4 раза в сутки в течение 6-12 недель. При недостаточном эффекте доза может быть повышена — по 1 капсуле 2 раза в сутки. Прием продолжают и после нормализации картины крови. Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1-1,5 месяцев. Детям до 2-х лет по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, 2-6 лет — 2 раза в сутки, старше 6 лет — 3-4 раза в сутки. Суспензию принимают в промежутках между приемами пищи, запивают водой (но не чаем).
Побочные эффекты
Анорексия, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, обстипация, диарея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, боли в эпигастрии, рвота с кровью, диарея, головокружение, слабость, спутанность сознания, акроцианоз, понижение артериального давления, слабый пульс.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка (на ранней стадии), назначение молока с яичным белком; проведение специфической (назначение внутрь и парентерально дефероксамина) и симптоматической терапии.
Взаимодействия
Специфический антидот — дефероксамин.
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, М-холинолитики, ингибиторы протонного насоса, антациды, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание (препараты железа следует принимать за 1 час до или через 2 часа после их употребления).
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Железа фумарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 часа после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При одновременном назначении глюкокортикостероидов возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Особые указания
Терапия должна проводиться до нормализации картины крови. Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.
Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является повышение количества ретикулоцитов на 7-10-й день от его начала и нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недели. При плохой переносимости показано уменьшение дозы, прием препарата во время еды, а также кратковременный перерыв в лечении.
Капсулы и раствор для приема внутрь не имеют фармакокинетических различий. Уход за полостью рта предотвращает окрашивание эмали зубов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
—
Фармакологическое действие
Антианемическое средство. Железо — микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Cmax достигается через 4 ч. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикуло-эндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. T1/2 – около 12 ч.
Показания активного вещества
ЖЕЛЕЗА ФУМАРАТ
Лечение и профилактика железодефицитных состояний при беременности; вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ; вследствие длительных кровотечений; вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: временное неблагоприятное воздействие на ЖКТ (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к железа фумарату; заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/); анемия, не связанная с дефицитом железа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии — для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период лечения железа фумаратом возможно более темное окрашивание кала.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, М-холинолитики, ингибиторы протонового насоса, антациды, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Железа фумарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен снижают абсорбцию железа.