Зитрокс-Маклеодс 250
МНН: Азитромицин
Производитель: Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003616
Информация о регистрации в РК:
24.08.2021 — 24.08.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
143.69 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 353.79 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зитрокс 250
Зитрокс 500
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — азитромицина дигидрат 262.02 или 524.04
эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинированный, кросповидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, 2-пропанол,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, метиленхлорид.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 250 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 — 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
ФармакодинамикаЗитрокс обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
— инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)
— инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)
— инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, за час до еды или через два часа после еды.
Таблетки следует проглатывать целиком.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г),
детям старше 6 лет: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме: взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день — по 500 мг (курсовая доза 3,0 г),
детям старше 6 лет : в 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis — по 1 г три раза за курс с интервалом в 7 дней ( в 1, 7 и 14 день). Курсовая доза 3 г.
Побочные действия
Часто (>1/100, < 1/10)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Не часто(>1/1000, < 1/100)
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Редко(>1/1000, < 1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
— тромоцитопения
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
— парестезии и астения
— нарушение слуха, глухота и шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,
синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
— артралгия
Очень редко (>1/10000, < 1/1000)
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— усталость, конвульсии
— изменение вкуса и обоняния
— артралгии
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов
— одновременный прием препаратов спорыньи
— I триместр и период лактации
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— аритмия
— детский возраст до 6 лет (для дозы 500 мг – 12 лет)
Лекарственные взаимодействия
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрации теофиллина повышаются.
При одновременном приеме с Зитроксом усиливается антикоагулянтное действие варфарина, при необходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаются при одновременном приеме с Зитроксом.
При одновременном приеме с карбамазепином возможно проявление его токсического действия.
При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровни триазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям.
При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Зитрокса.
Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.
При легких и умеренных нарушениях функции печени и почек, а также больным, следует назначать препарат с осторожностью с сердечно-сосудистой патологией. Приём препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
Беременность
Применение при беременности II и III триместре возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Macleods Pharmaceuticals Limited
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
Наименование и страна организации упаковщика
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК
г. Алматы, ул. Макатаева 117, Корпус «Б», 4 этаж, офис 37
Тел./факс. +7 727 3562832
E-mail: vijay9376@yahoo.com
| 243444221477977201_ru.doc | 65.5 кб |
| 038769481477978362_kz.doc | 73.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.
Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782
Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267
Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073
площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987
ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172
улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504
5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452
Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184
Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998
Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919
Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847
улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066
ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227
просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Цены в аптеках Алматы
Зитрокс 250, таблетки, 250 мг ×6
покрытые пленочной оболочкой, Маклеодз фармасьютикалз, Индия • По рецепту
Аналоги
Азелтин, таблетки, 500 мг ×3
покрытые пленочной оболочкой, Биофарма илач ту, Турция • По рецепту
Азибиот, таблетки, 500 мг ×3
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • По рецепту
Азидрат, таблетки, 500 мг ×3
покрытые пленочной оболочкой, Сандоз, Румыния • По рецепту
Азираг, таблетки, 500 мг ×3
покрытые пленочной оболочкой, Биодеал фарма, Индия • По рецепту
Азитро, таблетки, 500 мг ×3
покрытые оболочкой, Химфарм, Казахстан • По рецепту
Форма выпуска и состав
Таблетки, в упаковке 3 штуки.
1 таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).
Фармакологические свойства
Макролидных антибиотиков из группы азалидов. Обычно восприимчивы к азитромицину вида: Аэробные грамположительные бактерии: Mycobacterium avium, Streptococcus pyogenes; Грамотрицательные аэробы Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma pneumoniae. Виды, для которых приобретенная резистентность может составлять проблему: золотистый стафилококк (чувствительный к метициллину), золотистый стафилококк (устойчивый к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae. Устойчивые по своей природе микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.
Пероральная биодоступность азитромицина составляет примерно 37%. C max достигается через 2-3 часа. Азитромицин проникает в очаги инфекции в тканях, достигая концентраций, многократно более высоких, чем в крови. В основном он выводится с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. Фаза элиминации Т 0,5 тесно связана с периодом полувыведения из ткани 2-4 дня.
Показания к применению
Лечение таких бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами: острый бактериальный синусит (адекватно диагностирован) острый бактериальный средний отит (правильно диагностирован) фарингит, тонзиллит; обострение хронического бронхита (правильно диагностирована) легкая и средняя тяжесть пневмонии, приобрела внебольничного типа; легкие и средне тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, например фолликулит, целлюлит, рожа; неосложненные инфекции уретры и шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis.
Противопоказания
Гиперчувствительность к составляющим веществам.
Побочные действия
Очень часто могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: головная боль, рвота, боль в животе, тошнота, количество лимфоцитов снижается, количество эозинофилов увеличивается, бикарбонат крови уменьшается, количество базофилов увеличивается, количество моноцитов увеличивается, количество нейтрофилов увеличивается.
Способ применения и дозы
Взрослые, подростки и дети с весом от 45 кг: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (альтернативно, такую же общую дозу 1500 мг можно принимать в течение 5 дней: 500 мг 1-го дня и 250 мг 2-го по 5-го дней) при неосложненных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis 1 г один раз.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности применять только в крайних случаях. Не следует кормить грудью во время лечения азитромицином и в течение 2 дней после его завершения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Условия продажи
По рецепту.
Зитромакс представляет собой антибиотик широкого спектра действия, принадлежащий к классу макролидов. Основное действующее вещество – азитромицина дигидрат. Применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами.
Фармакологические свойства
Азитромицин эффективно проникает в ткани и органы, создавая высокие концентрации в месте инфекции, что позволяет быстро уничтожать возбудителей заболеваний. Он активен против многих видов грамположительных, грамотрицательных бактерий и других патогенных микроорганизмов.
Показания для использования
- Респираторные инфекции: бронхит, пневмония, тонзиллит и др.
- Инфекции уха, горла и носа.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Хламидийные инфекции различной локализации.
Ограничения по приему
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
- Тяжёлые нарушения функции печени или почек.
- Дети младше 12 лет с массой тела менее 45 кг.
- Беременность и период лактации (после консультации с врачом).
Как принимать
Препарат рекомендуется принимать за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Стандартная дозировка для взрослых – одна таблетка (500 мг) один раз в день в течение 3 дней. Подробную схему приема и дозировку для конкретного случая должен определить врач.
Условия покупки и хранения
Продается по рецепту врача.
Хранить в прохладном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°C.
Особые указания
Во время приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При первых признаках аллергической реакции прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Не рекомендуется прерывать курс лечения даже при наступлении улучшений. Курс лечения должен быть завершен полностью, чтобы избежать рецидивов и развития устойчивости микроорганизмов к азитромицину.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, угри обыкновенные средней степени тяжести, мигрирующая эритема, уретрит, цервицит