Золадекс инструкция как вводить

Действующие вещества

Гозерелин

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Гозерелин (в форме ацетата) 3.6 мг.

Фармакологический эффект

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Показания

рак предстательной железы;эндометриоз;фиброма матки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;беременность;лактация (грудное вскармливание);детский возраст.С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Золадекс депо 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.При злокачественных новообразованиях препарат назначают длительно.Для истончения эндометрия 2 депо Золадекса 3.6 мг вводят с интервалом в 4 недели, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второй капсулы депо.При доброкачественных гинекологических новообразованиях препарат назначают не более 6 мес, поскольку на данный момент нет клинических данных о более длительных курсах терапии. Не следует назначать повторные курсы из-за опасности снижения минеральной плотности костной ткани.При проведении экстракорпорального оплодотворения десенсибилизация гипофиза определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Побочные действия

Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.Со стороны ССС: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющееся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившая к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения уровня андрогенов.Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин).Лабораторные исследования: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Состав

Действующим веществом является гозерелин.

Каждый имплантат содержит 10,8 мг гозерелина (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5)

Показания к применению

Золадекс® показан к применению у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет по показанию:

• рак предстательной железы.

Золадекс® показан к применению у взрослых женщин в возрасте от 18 лет по показаниям:

• рак молочной железы;
• эндометриоз;
• фибромы матки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Золадекс®:

• если у Вас аллергия на гозерелин, другие аналоги ГнРГ или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.
• С осторожностью:

  Перед применением препарата Золадекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Перед применением препарата сообщите лечащему врачу, если:

  • у Вас есть какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов, в том числе проблемы с сердечным ритмом (аритмия), или Вы принимаете препараты для лечения этих заболеваний. Риск возникновения проблем с сердечным ритмом может повышаться при применении препарата Золадекс®;
  • у Вас недостаток массы тела и/или Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов) в полной дозе;
  • у Вас есть какое-либо заболевание, которое влияет на прочность костей.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для мужчин

Рекомендуемая доза препарата Золадекс® составляет 10,8 мг, каждые 3 месяца.

Для женщин

Рекомендуемая доза препарата Золадекс® составляет 10,8 мг, каждые 12 недель.

Путь и (или) способ введения

Лечащий врач или медицинская сестра будет вводить Вам препарат Золадекс® подкожно в переднюю брюшную стенку.

Длительность терапии препаратом Золадекс® будет определяться Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Дети и подростки

Не применяйте препарат Золадекс® у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Информация для мужчин

Перед применением препарата сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас ранее были какие-либо проблемы с мочеиспусканием или с позвоночником;
• у Вас сахарный диабет.

Информация для женщин

Перед применением препарата сообщите лечащему врачу, если:

• Вы применяете гормональные методы контрацепции. Не применяйте гормональные контрацептивы во время применения препарата Золадекс®. Используйте барьерные методы контрацепции или проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Описание

Препарат Золадекс^®
содержит действующее вещество гозерелин, которое относится к группе «противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)».

У мужчин препарат Золадекс^® снижает уровень гормона тестостерона. У женщин препарат Золадекс^® снижает уровень гормона эстрадиола

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут возникать у мужчин и женщин.

Серьезные нежелательные реакции

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• Анафилактические реакции. Возникают редко (не более чем у 1 человека из 1 000).

Симптомы могут начаться внезапно и включать в себя:

— сыпь, кожный зуд или крапивницу;

— отек лица, губ, языка;

— одышка, свистящие хрипы, затрудненное дыхание;

— обморок.

Сообщалось о повреждениях в месте введения (включая повреждение кровеносных сосудов в области живота) после инъекции препарата Золадекс®. В очень редких случаях это вызывало сильное кровотечение. Симптомы могут включать в себя:

— боль в животе;

— вздутие живота;

— одышка;

— головокружение;

— сниженное кровяное (артериальное) давление;

— изменение состояния сознания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Золадекс®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• снижение интереса к сексу (снижение либидо);
• приливы жара к коже головы («приливы»);
• сильная (повышенная) потливость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже (парестезия);
• изменения кровяного (артериального) давления — снижение или повышение;
• кожная сыпь;
• истончение костей (снижение минеральной плотности костной ткани);
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• реакции гиперчувствительности.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• психические расстройства в различных вариантах (могут включать галлюцинации, беспорядочные мысли или изменения личности);
• развитие опухоли в одном из отделов головного мозга — гипофизе;
• кровоизлияние в один из отделов головного мозга (гипофиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменения сердечного ритма, которые видно на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).

Кроме того, были отмечены единичные случаи:

• изменения показателей анализа крови;
• нарушения функции печени;
• возникновение тромба в легочной артерии;
• воспаление легких, не связанное с инфекцией (интерстициальная пневмония).

Информация для мужчин

Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у мужчин при применении препарата Золадекс®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• эректильная дисфункция.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение уровня сахара в крови (изменение толерантности к глюкозе);
• перепады настроения;
• сдавление спинного мозга;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• нарушение функции сердца (сердечная недостаточность);
• боль в костях;
• увеличение грудных желез (гинекомастия);
• боль или покраснение в месте введения препарата.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в суставах (артралгия);
• затрудненное мочеиспускание вследствие сдавления мочевых путей (обструкция мочеточников);
• болезненность груди (грудных желез).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• потеря волос по всему телу (алопеция).

Информация для женщин

Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у женщин при применении препарата Золадекс®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• угревая сыпь (акне);
• сухость слизистой оболочки влагалища;
• увеличение размера молочных желез;
• боль или покраснение в месте введения

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменение настроения;
• психическое нарушение, которое характеризуется сильной апатией, пессимизмом, снижением настроения, повышенной утомляемостью, усталостью, потерей интереса к жизни (депрессия);
• головная боль;
• потеря волос (алопеция);
• боль в суставах (артралгия);
• усиление симптомов рака груди (молочных желез) в начале лечения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• доброкачественное образование (киста) яичника;

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение снабжения кровью миомы матки (дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки);
• кровотечение из влагалища.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Золадекс®, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Золадекс® во время грудного вскармливания.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• антиаритмические препараты (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма), например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
• метадон (препарат, применяемый для облегчения боли и при наркотической зависимости);
• моксифлоксацин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях);
• антипсихотические препараты (препараты, применяемые для лечения нервных, психологических и психических расстройств).

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Золадекс^®

Регистрационный номер:

П N013307/01

Торговое название: Золадекс^® (Zoladex^®)

Международное непатентованное название:

гозерелин (goserelin)

Лекарственная форма:

капсула для подкожного введения пролонгированного действия

СОСТАВ

Одна капсула содержит:
Активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин- основание)
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс^® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером — 3:1, по массе) (препарат Золадекс^® 10,8 мг).

ОПИСАНИЕ

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, аналог гонадотропин- рилизинг гормона.

Код ATX: L02AE03

Фармакодинамика

Золадекс^® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс^® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс^®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс^® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс^® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс^® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс^® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс^® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс^® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс^® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
Показано, что препарат Золадекс^® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение препарата Золадекс^® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс^® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс^® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 — 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс^® 3,6 мг или препарата Золадекс^® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для препарата Золадекс^® 3,6 мг