Золетил 100 инструкция по применению в ветеринарии

Показания к применению

Общая анестезия при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у кошек и собак. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Золетил противопоказан животным с заболеваниями поджелудочной железы, при выраженных нарушениях сердечно-сосудистой и дыхательной систем, гипертонии. Животным с заболеваниями почек дозу препарата следует снизить. Золетил проникает через плаценту и может вызывать угнетение дыхания у плода.

Порядок применения

За 24 часа до анестезии следует снять с животного антипаразитарный ошейник и выдержать 12-ти часовую голодную диету.
За 15 мин до введения препарата рекомендуется подкожно ввести атропина сульфат в дозе: собакам — 0,1мг/кг массы животного, кошкам — 0,05 мг/кг массы животного.
Содержимое флакона с порошком разведите прилагаемым растворителем. При внутримышечном введении потеря выпрямительных рефлексов происходит через 3-6 мин, при внутривенном введении — через 1 мин.
Внутримышечное введение:
Собаки: клинический осмотр — 7-10мг/кг; кратковременная общая анестезия
при малых хирургических вмешательствах — 10-15мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 15-25мг/кг.
Кошки: клинический осмотр — 10мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 15мг/кг.
Внутривенное введение:
Собаки: клинический осмотр — 5мг/кг; кратковременная общая анестезия
при малых хирургических вмешательствах — 7,5мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 10мг/кг.
Кошки: клинический осмотр — 5мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 7,5мг/кг.
При необходимости золетил можно ввести повторно в дозе не превышающей 1/3-1/2 от первоначальной дозы.
Золетил не обладает кумулятивным действием и может быть инъецирован повторно, в дозах не свыше 1/3-1/2 от первоначальной дозы. При этом общая доза препарата не должна превышать порога безопасности: 30 мг/кг для собак и 72 мг/кг для кошек; у обоих видов животных минимальной летальной дозой является 100 мг/кг. Длительность наркоза составляет от 20 до 60 мин.
Выход из наркоза: Анальгетическое действие Золетила более длительное, чем вызываемый хирургический наркоз. Выход из наркоза постепенный (2-6 часов) и спокойный при условии отсутствия шума и яркого света. В случаях передозировки, а также у очень молодых и старых животных период восстановления более длительный.

В состав препарата Золетил входят тилетамин, золазепам.

Золетил — средство для инъекционной общей анестезии (наркоза). Тилетамин — растворимое средство для наркоза. Золазепам, с другой стороны, представляет собой седативное, обезболивающее и миорелаксирующее вещество. Золазепам усиливает вызываемое тилетамином угнетение центральной нервной системы, профилактирует судороги а также способствует расслаблению мускулатуры и нормальному выходу из наркоза.

Золетил используется как средство для вводной анестезии перед ингаляционным наркозом, а также непосредственно дляосновного наркоза при различных показаниях в т.ч. для проведения кратковременных, незначительной тяжести хирургических процедур у кошек, собак и многих видов диких и экзотических животных.

Премедикация атропина сульфатом: собаки 0,1мг/кг подкожно за 15 мин. до введения золетила; кошки 0,05 мг/кг подкожно за 15 мин. до введения золетила.

Содержимое флакона с порошком золетила разведите прилагаемым растворителем. При внутримышечном введении потеря выпрямительных рефлексов происходит через 3 — 6 мин, при внутривенном введении — через 1 мин.

Внутримышечное введение:

• Собаки: клинический осмотр: 7-10 мг/кг; кратковременная общая анестезия при малых хирургических вмешательствах: 10-15 мг/кг.

• Кошки: осмотр и малые хирургические вмешательства: 10мг/кг.

Золетил не обладает кумулятивным действием и может быть инъецирован повторно, в дозах не свыше 1/3-1/2 от первоначальной дозы. При этом общая доза препарата не должна превышать порога безопасности: 30 мг/кг для собак и 72 мг/кг для кошек; у обоих видов животных минимальной летальной дозой является 100 мг/кг.
У диких животных дозы в значительной степени варьируют в зависимости от вида; необходимую информацию можно получить в фирме, поставляющей препарат.
Длительность наркоза составляет от 20 до 60 мин.

Выход из наркоза Анальгетическое действие Золетила более длительное, чем вызываемый хирургический наркоз. Выход из наркоза постепенный (2 — 6 часов) и спокойный при условии отсутствия шума и яркого света. В случаях передозировки, а также у очень молодых и старых животных период восстановления более длительный.

В некоторых случаях наблюдается гиперсаливация, что можно предотвратить применением антихолинэргических препаратов (атропин) перед наркозом.

Золетил противопоказан в следующих случаях:

• Значительные нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем;
• Недостаточность поджелудочной железы;
• Предшествовавшее лечение фосфорорганическими препаратами;
• Кесарево сечение;
• Беременность;
• При тяжелых и длительных ортопедических операциях, абдоминальной и торакальной хирургии золетил допускается применять только в сочетании с другими совместимыми средствами для общей анестезии;
• Золетил не совместим с производными фенотиазина (ацепромазин) и хлорамфениколом (последний замедляет элиминацию золетила из организма).

В случае применения других средств для общей анестезии совместно с золетилом (барбитуратов, газа) их дозу следует уменьшать.

Примечание: готовый раствор необходимо использовать в течение 24 часов при хранении при комнатной температуре или в течение 8 дней при хранении при 4^оС в темном месте.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Золетил 50 и 100 (Zoletil 50 and 100).

Международное непатентованное наименование действующих веществ: тилетамин, золазепам.

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.

В качестве действующих веществ в 1 флаконе Золетила 50 содержится: 125 мг тилетамина основания (эквивалентно 145,40 мг тилетамина гидрохлорида) и 125 мг золазепама основания (эквивалентно 140,52 мг золазепама гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: натрия сульфат — 9,08 мг и лактоза — 400 мг; в 1 флаконе Золетила 100 в качестве действующих веществ содержится: 250 мг тилетамина основания (эквивалентно 290,85 мг тилетамина гидрохлорида) и 250 мг золазепама основания (эквивалентно 281,00 мг золазепама гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: натрия сульфат — 18,15 мг и лактоза — 400 мг.

Золетил 50 и 100 фасуют в комплекте с растворителем — водой для инъекций (5 мл).

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой компактную массу белого или светло-желтого цвета; растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после растворения препарата готовый раствор можно хранить в течение 48 часов — при температуре 20°С и в течение 8 суток — при температуре 4°С.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Препарат выпускают расфасованным стерильно по 695 мг (Золетил 50) и 990 мг (Золетил 100) в герметично закрытых стеклянных флаконах.

Растворитель выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости.

Золетил 50 и 100 упаковывают в картонные коробки, содержащие 1 или 10 флаконов с препаратом и 1 или 10 флаконов с растворителем.

5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Золетил 50 и 100 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Золетил 50 и 100 относится к комплексным анестетикам.

10. Тилетамина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является анестетиком диссоциативного действия, оказывающего выраженное болеутоляющее действие, но недостаточное расслабление мышц.

Тилетамина гидрохлорид не подавляет глотательный, гортанный, кашлевой рефлексы, не угнетает дыхательный центр.

Золазепама гидрохлорид — транквилизатор бензодиазепинового ряда, угнетающий подкорковые области мозга, вызывающий анксиолитическое и седативное действие, а также расслабление скелетной мускулатуры.

Золазепама гидрохлорид усиливает анестетическое действие тилетамина гидрохлорида.

Он также предотвращает возникновение судорог, вызываемых тилетамина гидрохлоридом, улучшает мышечную релаксацию и ускоряет восстановление после наркоза.

Время наступления анестезии после внутримышечного введения Золетила 50 и 100 индивидуально, поэтому после инъекции препарата следует установить тщательное наблюдение за животным.

У кошек начало действия Золетила 50 и 100 после внутривенного введения отмечается через 0,5-1,0 минуту, после внутримышечного введения — через 1-7 минут.

Продолжительность анестезии зависит от дозы, но максимальный эффект обычно наблюдается через 20-60 минут.

Период восстановления после наркоза варьирует от 1 до 1,5 ч.

У собак начало действия Золетила 50 и 100 после внутривенного введения отмечается через 1 -2 минуты, после внутримышечного введения — в среднем в течение 7,5 минут.

Средняя продолжительность анестезии составляет около 30 минут, период восстановления составляет до 4 ч.

Период полураспада тилетамина в плазме крови собак составляет 1,2 часа, золазепама — 1 час.

У кошек период полураспада тилетамина составляет 2,5 часа, золазепама — 4,5 часа.

Действующие вещества Золетила 50 и 100 метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.

Золетил 50 и 100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Золетил 50 и 100 применяют для проведения общей анестезии при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у собак и кошек.

12. Золетил 50 и 100 противопоказано применять животным с заболеваниями поджелудочной железы, при выраженных нарушениях функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, гипертонии.

Животным с заболеваниями почек дозу препарата следует снизить.

13. Перед применением Золетила 50 и 100 рекомендуется соблюдать голодную диету в течение не менее 12 часов перед инъекцией.

Рекомендуется снять антипаразитарный ошейник за 24 часа до анестезии.

За 15 минут до применения Золетила 50 и 100 для премедикации рекомендуется подкожно ввести атропина сульфат в дозе:

• собакам — 0,1 мг/кг массы животного,
• кошкам — 0,05 мг/кг массы животного.

Непосредственно перед применением содержимое флакона с порошком Золетила 50 и 100 с соблюдением правил асептики растворяют в 5 мл прилагаемого растворителя.

Концентрация полученного раствора Золетила 50 — 50 мг/мл, Золетила 100 — 100 мг/мл.

Золетил 50 и 100 применяют внутримышечно или внутривенно при следующих показаниях в дозах (в пересчете на основания):

При необходимости Золетил 50 и 100 можно ввести повторно в дозе, не превышающей 1/3 — 1/2 от первоначальной дозы.

14. При введении высоких доз или при непереносимости Золетила 50 и 100 может возникнуть апноэ.

Во время пробуждения может наблюдаться рвота, гиперсаливация и бронхиальная гиперсекреция (если не была проведена премедикация атропином), непроизвольное подергивание мышц, гипертония, ригидность мышц.

При передозировке проводят искусственную вентиляцию легких.

Другие симптомы устраняют при помощи симптоматической терапии.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

16. Применять с осторожностью беременным самкам, тж. препарат проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода.

17. Препарат применяется однократно.

18. При применении Золетила 50 и 100 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

19. Одновременное применение Золетила 50 и 100 и хлорамфеникола пролонгирует анестезию у кошек в среднем на 30 минут.

Одновременное применение Золетила 50 и 100 с фенотиазинами (ацепромазин) вызывает угнетение дыхания и сердечной деятельности.

При одновременном применении Золетила 50 и 100 с барбитуратами или ингаляционными анестетиками дозу последних следует снизить.

20. Золетил 50 и 100 не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Золетилом 50 и 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Золетилом 50 и 100.

23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1. «Virbac», l ere avenue 2065 М — L.I.D., Carros, France 06516. 2. «Delpharm Tours», Rue Paul Langevin, 37170 Chambray Les Tours, France 3. «Valdepharm», Parc D’Incarville, 27100 Vai de Reuil, France.

Золетил (Zoletil) — средство для общей анестезии кошек и собак

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Общая анестезия при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у кошек и собак.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Лекарственное средство в форме лиофилизированного порошка для инъекций белого или светло-желтого цвета в комплекте с растворителем (вода для инъекций) выпускается в стеклянных флаконах, укупоренных хлорбутаноловыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон содержит в качестве действующего вещества: 250 мг тилетамина гидрохлорида и 250 мг золазепама гидрохлорида. Вспомогательные вещества — натрия сульфат и лактоза.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тилетамин — общий анестетик диссоциативго действия, вызывающий выраженный анальгетический эффект, но недостаточное расслабление мышц. Тилетамин не подавляет глоточный, гортанный, кашлевой рефлексы, не угнетает дыхательную систему.
Золазепам угнетает подкорковые области мозга, вызывая анксиолитическое и седативное действия, расслабляет поперечнополосатую мускулатуру. Золазепам усиливает анестетическое действие тилетамина. Он также предотвращает судороги, вызванные тилетамином, улучшает мышечную релаксацию и ускоряет восстановление после наркоза.

Время наступления анестезии после внутримышечного введения индивидуально, поэтому после инъекции препарата следует установить тщательное наблюдение за животным.

У кошек начало действия препарата после внутримышечного введения отмечается через 1-7 мин. Продолжительность анестезии зависит от дозы, но максимальный эффект обычно наблюдается через 20-60 мин. Период восстановления после наркоза варьирует от 1 до 5,5ч.
У собак начало действия препарата после внутримышечного введения отмечается в среднем в течение 7,5 мин. Средняя продолжительность анестезии составляет около 30мин, период восстановления — до 4ч.

В случае передозировки, а также у очень молодых и старых животных период восстановления более длительный. Действующие вещества Золетила метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

За 24 часа до анестезии следует снять с животного антипаразитарный ошейник и выдержать 12-ти часовую голодную диету.

За 15 мин до введения препарата рекомендуется подкожно ввести атропина сульфат в дозе: собакам — 0,1мг/кг массы животного, кошкам — 0,05 мг/кг массы животного.

Содержимое флакона с порошком разведите прилагаемым растворителем. При внутримышечном введении потеря выпрямительных рефлексов происходит через 3-6 мин, при внутривенном введении — через 1 мин.

Внутримышечное введение:

Собаки: клинический осмотр — 7-10мг/кг; кратковременная общая анестезия при малых хирургических вмешательствах — 10-15мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 15-25мг/кг.

Кошки: клинический осмотр — 10мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 15мг/кг.

Внутривенное введение:

Собаки: клинический осмотр — 5мг/кг; кратковременная общая анестезия при малых хирургических вмешательствах — 7,5мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 10мг/кг.

Кошки: клинический осмотр — 5мг/кг; длительная общая анестезия при обширных и болезненных хирургических вмешательствах — 7,5мг/кг.

При необходимости золетил можно ввести повторно в дозе не превышающей 1/3-1/2 от первоначальной дозы.

Золетил не обладает кумулятивным действием и может быть инъецирован повторно, в дозах не свыше 1/3-1/2 от первоначальной дозы. При этом общая доза препарата не должна превышать порога безопасности: 30 мг/кг для собак и 72 мг/кг для кошек; у обоих видов животных минимальной летальной дозой является 100 мг/кг. Длительность наркоза составляет от 20 до 60 мин.

Выход из наркоза: Анальгетическое действие Золетила более длительное, чем вызываемый хирургический наркоз. Выход из наркоза постепенный (2-6 часов) и спокойный при условии отсутствия шума и яркого света. В случаях передозировки, а также у очень молодых и старых животных период восстановления более длительный.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Золетил противопоказан животным с заболеваниями поджелудочной железы, при выраженных нарушениях сердечно-сосудистой и дыхательной систем, гипертонии. Животным с заболеваниями почек дозу препарата следует снизить. Золетил проникает через плаценту и может вызывать угнетение дыхания у плода.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При введении высоких доз или непереносимости золетила может возникнуть апноэ. Во время пробуждения может наблюдаться рвота, чрезмерная саливация и бронхиальная секреция (если не была проведена премедикация атропином), непроизвольное подергивание мышц, гипертония, ригидность мышц.
При передозировке проводят искусственную вентиляцию легких. Другие симптомы устраняют с помощью симптоматической терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Одновременное применение золетила и хлорамфеникола пролонгирует анестезию у кошек в среднем на 30 мин.
Одновременное применение золетила с фенотиазином (ацепромазин) вызывает угнетение дыхания и сердечной деятельности. При одновременном применении золетила с барбитуратами или ингаляционными анестетиками дозу последних следует снизить.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. 2 года со дня изготовления при температуре от +5 до +20°С. Раствор хранят 8 дней в тёмном месте при температуре +4°С, при комнатной температуре — 24 часа.