Активные вещества
-
лидокаин
(lidocaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
декспантенол
(dexpanthenol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
ивермектин
(ivermectin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
ИВЕРМЕК®-ГЕЛЬ |
Гель для наружного применения рег. 44-3-4.16-3123№ПВР-3-4.5/01515 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения прозрачный или опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макроголглицерол гидроксистеарат (Кремофор RH410), полоксамер (Лутрол F127, Полоксамер 407, Коллифор P407), N,N-диметилацетамид (диметилацетамид), глицерин, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода очищенная.
Расфасован по 10, 20 и 30 мл в полимерные тубы, снабженные защитной мембраной и укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению лекарственного препарата.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Инсектоакарицидные средства
Показания к применению препарата ИВЕРМЕК®-ГЕЛЬ
Для лечения акарозов собак и кошек
Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК®-ГЕЛЬ
Запрещается применять при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные. Не следует применять одновременно с другими инсектоакарицидными средствами для местного применения, а также противопаразитарными лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны. Не предназначен для применения продуктивным животным.
Условия хранения ИВЕРМЕК®-ГЕЛЬ
Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
| Разработчик | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1 |
| Производитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
ИВЕРМЕК®-ГЕЛЬ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИВЕРМЕК®-ГЕЛЬ
Оставить отзыв
10 кг, 25 кг / полиэтиленовые пакеты по 1 кг / барабан фибровый, 25 кг / полиэтиленовые пакеты по 1 кг / коробка картонная
Ивермектин относится к классу макроциклических лактонов и является полусинтетическим соединением группы авермектинов, полученным путем ферментации авермектина и последующего его восстановления до ивермектина.
Механизм действия следующий: оказывается влияние на величину тока ионов хлора через мембраны мышечных и нервных клеток паразита. Главной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора блокирует проводимость нервных импульсов, что влечет за собой паралич и гибель паразита.
Обеспечивает широкий спектр противопаразитарного действия, эффективен против нематод, вшей, кровососок, личинок оводов, саркоптоидных и иксодовых клещей, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi) и демодекозных (Demodex canis), клещей, паразитирующих на собаках и кошках. Обладает выраженным антигельминтным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод, в том числе D. immitis и D. repens.
Ивермектин в ветеринарии оказывает контактное акарицидное действие в местах нахождения эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней. Препарат практически не всасывается в кожу. После парентерального введения ивермектин быстро всасывается, распределяется в органах и тканях, обеспечивая длительный противопаразитарный эффект. После перорального введения достигается максимальная концентрация препарата в крови в течение 3 часов. Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных частично с молоком. Во внешней среде быстро разрушается.
Применение препаратов ветеринарного назначения не нуждается в соблюдении особых мер личной профилактики.
Показания
Ивермектин для животных назначают в качестве субстанции будущего препарата для лечения эндо- и эктопаразитарных болезней:
- с/х птицам при цестодозах, нематодозах легких и желудочно-кишечного тракта;
- крупному рогатому скоту (КРС), овцам и оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, коопериозе, хабертиозе, протостронгилезе, эзофагостомозе, нематодирозе, буностомозе, стронгилоидозе, гелязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, эстрозе, эдемагенозе, цефеномиозе, псороптозе, саркоптозе, хориоптозе;
- слошадям для дегельминтизации при нематодозах, в том числе делафондиозе, альфортиозе, трихонематозах, параскаридозе, оксиурозе, стронгилезе, стронгилоидозе, парафиляриозе, сетариозе, габронематозе, драйшиозе, цестодозах (аноплоцефалидозах), а также при возникновении ассоциативных инвазий (полиинвазий), спровоцированных нематодами, цестодами и личинками оводов;
- свиньям — при заболевании аскаридозом, эзофагостомозом, трихоцефалезом, стронгилоидозом, метастронгилезом, саркоптозом и гематопинозом.
Ветеринарный порошок ивермектина используют для лечения патологий собак и кошек, пушных зверей и мелких домашних животных. Препарат эффективен для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и цестодозов, при саркоптозе, отодектозе, нотоэдрозе, псороптозе и демодекозе, а также для профилактики дирофиляриоза. Для декоративных птиц — при лечении кнемидокоптозе. Собакам пород, отличающихся чувствительных к макроциклическим лактонам, в том числе бобтейлам, колли, шелти и их помесям, лекарственный препарат против паразитов применяют по назначению и под контролем ветеринарного врача. Часто используют ивермектин в воднодисперсной комбинации с витамином Е.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 10.2020 года зарегистрировано 35 лекарственных препаратов ивермектина:
- Ивермаг® (производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – монопрепарат ивермектина в концентрации 10 мг/мл в форме раствора для инъекций.
- Ивермек®-гель (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина гидрохлорида, декспантенола и ивермектина в концентрации 1,0 мг/мл в форме геля для наружного применения.
- АЛЕЗАН® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и ивермектина в концентрации 20 мг/г в форме пасты для орального применения.
- ДИРОНЕТ® таблетки (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат пирантела памоата, празиквантела и ивермектина в концентрации 0,06 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.
- Ивермек®-спрей (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина гидрохлорида, хлоргексидина биглюконата, декспантенола и ивермектина в концентрации 2,5 мг/мл в форме раствора для наружного применения.
- Монизен (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и ивермектина в концентрации 1,7 мг/мл в форме суспензии для перорального применения.
Дозы и способ применения
Ивермаг. Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе в 7- 10 голов.
- Крупному рогатому скоту (КРС), овцам и оленям препарат назначают подкожно в область крупа или зону шеи в дозировке 1 мл на 50 кг живого веса (0,2 мг ивермектина на 1 кг массы особи);
- Свиньям препарат вводится внутримышечно в зоне основания уха в дозировке 1 мл на 33 кг живого веса (0,3 мг ивермектина на 1 кг веса животного).
Препарат вводят животным однократно, в тяжелых случаях заболевания овец псороптозом — двукратно с интервалом 7-10 дней. При введении Ивермага в объеме свыше 10 мл, инъекции следует проводить в несколько мест. В целях профилактики нематодозов проводят обработку животных перед постановкой на стойловое содержание и весенний период перед выгоном на пастбище. Обработка против оводовых инвазий проводится сразу после окончания лёта, при саркоптоидозах и энтомозах — по показаниям, в соответствии с порядком применения.
Ивермек-гель назначают собакам и кошкам для для лечения саркоптоза, нотоэдроза и демодекоза. Препарат наносится наружно, тонким слоем на заранее очищенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного. Средство слегка втирают по направлению от периферии к центру с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи. Беременных, лактирующих самок, а также щенков и котят до 2-месячного возраста при необходимости обрабатывают с осторожностью под контролем ветврача. Кормление щенков и котят материнским молоком в таких случаях следует прервать. Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до полного клинического выздоровления животного.
АЛЕЗАН назначают лошадям индивидуально перорально однократно в дозе 1 г средства на 100 кг массы особи. Пасту выдавливают на корень языка с помощью шприца-дозатора, который вводят в межзубное пространство полости рта и затем на несколько секунд приподнимают голову лошади, или препарат скармливается животному с хлебом. Обработку против глистов в лечебно-профилактических целях проводят 2-4 раза в год, в зависимости от вида заболевания и степени инвазированности внешней среды.
ДИРОНЕТ таблетки применяют индивидуально перорально однократно в утреннее кормление в дозе 1 таблетка на 10 кг веса животного, что соответствует 15 мг/кг пирантела памоата, 5 мг/кг празиквантела и 0,006 мг/кг ивермектина. С профилактической целью дегельминтизацию выполняют ежеквартально и перед каждой вакцинацией.
Ивермек-спрей. Обработку животных проводят в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно удалив из помещения клетки с декоративными птицами и накрыв аквариумы с рыбами либо на открытом воздухе. Наносят на пораженные участки тела животного, предварительно очищенные от струпьев и корок, до их визуального покрытия лекарственным препаратом, но не более 0,2 мл на 1 кг веса особи.
Монизен применяют животным однократно, перорально, КРС и свиньям индивидуально, другим видам животных индивидуально либо групповым способом в смеси с концентрированным кормом в следующих дозах:
- мелкому рогатому скоту и КРС при нематодозах желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз) – 1 мл на 20 кг веса животного; при нематодозах легких (диктиокаулез, мюллериоз, цистокаулез, протостронгилидозы) и цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз) – 1 мл на 10 кг веса животного;
- овцам при эстрозе индивидуально – 1 мл на 15 кг веса особи или групповым способом – 1 мл на 10 кг массы овцы в смеси с половиной разовой нормы концентрированного корма. Смесь раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ней;
- свиньям при нематодозах (аскаридоз, эзофагостомозы, метастронгилезы, трихоцефалез, стронгилоидоз) индивидуально – 0,5 мл на 10 кг массы свиньи;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, гусям и уткам при нематодозах (гангулетеракидоз, аскаридоз, гетеракидоз) и цестодозах (дрепанидотениоз, гименолепидозы, райетинозы) индивидуально или групповым способом в утреннее кормление – 0,1 мл/кг массы птицы в смеси с ½ разовой нормы корма. После дегельминтизации в течение 2-3 часов птиц не кормят и не допускают к водоемам.
Сроки ожидания продукции животноводства
Убой на мясо КРС и овец разрешается через 21 день, оленей и свиней — через 28 дней после применения Ивермага®. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Ивермек-гель, Ивермек-спрей и ДИРОНЕТ таблетки не предназначены для применения продуктивным особям.
Убой животных на мясо разрешается через 20 суток после применения препарата АЛЕЗАН. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Убой на мясо КРС, овец и коз разрешается не ранее, чем через 28 суток, гусей и уток не ранее, чем через 20 суток, кур – не ранее, чем через 15 суток после применения Монизена. При вынужденном убое животных ранее разрешенных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в месте, защищенном от солнечного света. Условия хранения могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
| Показатель | Спецификация | |
| Внешний вид | Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, мало гигроскопичен | |
| Растворимость | Практически нерастворим в воде, легко растворим в метилен хлориде, растворим в этаноле | |
| Подлинность | ИК-спектроскопия | ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта CRS |
| ВЭЖХ | Время удерживания пиков Н2B1a и Н2B1b на хроматограмме тестируемого вещества должно соответствовать времени удерживания пиков на хроматограмме стандарта | |
| Внешний вид раствора | Раствор должен быть прозрачным, интенсивность окраски тестируемого раствора не должна превышать интенсивность окраски стандартного раствора BY7 | |
| Специфическое оптическое вращение (в пересчете на безводную и свободную от растворителей субстанцию) | -17°~ -20° | |
| Родственные примеси | Примесь с RRT = 1,3–1,5 | ≤ 2,5 % |
| Любая другая единичная примесь | ≤ 1,0 % | |
| Сумма примесей | ≤ 5,0 % | |
| Предел отсечения: 0,05 % | ||
| Этанол и формамид | Этанол | ≤ 5,0 % |
| Формамид | ≤ 3,0 % | |
| Остаточное содержание катализатора | ≤ 1 мкг/г | |
| Вода | ≤ 1,0 % | |
| Тяжелые металлы | ≤ 20 ppm | |
| Сульфатная зола | ≤ 0,1 % | |
| Количественное определение (в пересчете на безводную и свободную от растворителей субстанцию) | Н2B1a / (Н2B1a + Н2B1b) | ≥ 90,0 % |
| Н2B1a + Н2B1b | 95,0 – 102,0% | |
| Микробиологическая чистота | Общее число аэробных микроорганизмов и дрожжей и плесеней (суммарно) | Не более 102 КОЕ/г |
| Энтеробактерии, устойчивые к желчи | Должны отсутствовать в 1 г | |
| Pseudomonas аeruginosa | Должны отсутствовать в 1 г | |
| Staphylococcus aureus | Должны отсутствовать в 1 г | |
| Бактериальные эндотоксины | Не более 16 ЕЭ/мг |
Инструкция по применению ивермек
Состав
Акарицидное средство в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 2,5 мг ивермектина, а в качестве вспомогательных компонентов 20 мг лидокаина гидрохлорида, 10 мг пантенола и 0,5 мг хлоргексидина биглюконата.
Фармакодинамика ивермек спрей 30 мл (ивермектин+лидокаин+пантенол+хлоргексидин)
Ивермек-спрей обладает выраженным акарицидным действием на преимагинальные и имагинальные фазы развития саркоптоидных (Sarcoptes spp., Psoroptes spp., Otodectes cynotis, Notoedres cati) и демодекозных (Demodex canis) клещей, паразитирующих у собак, кошек, пушных зверей и грызунов, а также кнемидокоптозных клещей (Knemidocoptes spp.), паразитирующих у птиц. Механизм действия ивермектина, входящего в состав препарата, заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. Вспомогательные компоненты препарата — пантенол и лидокаин оказывают ранозаживляющее и местное анестезирующее действие с выраженным противозудным эффектом, хлоргексидина биглюконат проявляет антибактериальное и противовоспалительное действие. После наружного применения лекарственного средства ивермектин, практически не всасываясь в системный кровоток, в основном накапливается в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах тела животного, оказывая акарицидное действие в течение 5 – 7 дней. Ивермек-спрей по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к малоопасным веществам, в рекомендуемых дозах не оказывает кожнораздражающего и резорбтивно-токсического действия. При попадании в глаза ивермек-спрей вызывает слабое раздражение. Препарат токсичен для рыб и пчел.
Показания
Назначают собакам, кошкам, пушным зверям и декоративным грызунам для лечения саркоптоза, отодектоза, нотоэдроза, псороптоза и демодекоза. Декоративной птице — для лечения кнемидокоптоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не подлежат обработке ивермек-спреем животные моложе 12-недельного возраста, беременные и кормящие самки, больные инфекционными болезнями, выздоравливающие и истощенные животные.
Побочные действия
При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении осложнений (избыточное слюноотделение, слезотечение, мышечная дрожь, рвота) обработку акарицидным средством прекращают и препарат смывают водой с моющим средством.
Способ применения и дозы
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно удалив из помещения клетки с декоративными птицами и накрыв аквариумы с рыбами. Для предотвращения слизывания лекарственного средства животному одевают намордник, шейный воротник или фиксируют челюсти петлей из тесьмы, которые снимают после полного высыхания кожно-волосяного покрова. Ивермек-спрей наносят на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные участки тела животного до их визуального покрытия лекарственным средством, но не более 0,2 мл на 1 кг веса животного. Пораженные участки в области глаз и носа отрабатывают кончиками пальцев в резиновой перчатке, смоченными препаратом, слегка втирая в кожу. При обработке флакон с препаратом держат вертикально и, нажимая на распылительную головку флакона, направляют факел аэрозоля на пораженные участки с расстояния 10 – 20 см с захватом 1 – 2 см пограничной здоровой кожи. При поражении собак, кошек и пушных зверей демодекозом, собак и пушных зверей саркоптозом и кошек нотоэдрозом обработку проводят 2 – 4 раза с интервалом 3 – 5 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища. При отодектозе (ушной чесотке) плотоядных и псороптозе декоративных грызунов препарат наносят на предварительно очищенную от струпьев и корок внутреннюю поверхность ушной раковины и кожу наружного слухового прохода в зависимости от массы животного и размера ушной раковины в дозе 0,5 – 1,0 мл, что соответствует 4 – 9 нажатиям на распылительную головку флакона. Обработку проводят двукратно с интервалом 3 – 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственное средство обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одной ушной раковины. В запущенных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства. Обработку больных кнемидокоптозом декоративных птиц проводят 2 – 4 раза с интервалом 3 – 5 дней до клинического выздоровления птицы, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
Особые указания
Во время процедуры не разрешается пить, курить и принимать пищу. Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках и респираторе (марлевой повязке). После ее завершения необходимо вымыть руки и лицо теплой водой с мылом, рот прополоскать водой. Не позволять животным слизывать препарат до полного высыхания шерсти после обработки. Не следует купать и подпускать животное к маленьким детям в течение 48 часов после обработки. При попадании препарата на слизистые оболочки глаз и ротовой полости, их необходимо тщательно промыть струей воды. Запрещается использование тары из-под препарата для бытовых целей, ее выбрасывают в контейнеры для мусора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время процедуры не разрешается пить, курить и принимать пищу. Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках и респираторе (марлевой повязке). После ее завершения необходимо вымыть руки и лицо теплой водой с мылом, рот прополоскать водой. Не позволять животным слизывать препарат до полного высыхания шерсти после обработки. Не следует купать и подпускать животное к маленьким детям в течение 48 часов после обработки. При попадании препарата на слизистые оболочки глаз и ротовой полости, их необходимо тщательно промыть струей воды. Запрещается использование тары из-под препарата для бытовых целей, ее выбрасывают в контейнеры для мусора.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка ивермек в Первомайском.
Закажите ивермек на нашем сайте и получите в одной из аптек в Первомайском.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (47548) 2-21-66
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
Отзывы ивермек
Оксана Т.
28 июня 2021
Достоинства:
Понравился удобный дозатор, проникает достаточно хорошо в ухо, достаточно экономный расход. В целом рекомендую
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Ивермектин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Ивермектин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин
Русское название
Ивермектин
Английское название
Ivermectin
Латинское название
Ivermectinum (род. Ivermectini)
Брутто формула
C48H74O14
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
Нозологическая классификация
Код CAS
70288-86-7
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Характеристика
Относится к авермектинам.
Фармакология
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом посредством селективного связывания и высокого сродства к глутаматрегулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия ивермектина при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа до конца неизвестен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами, так и со способностью вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, могут являться фактором, вызывающим воспаление кожи.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывание ивермектина оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папулопустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу. В равновесном состоянии (после 2 нед лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение (10±8) ч после применения (Сmах — (2,1±1) нг/мл, диапазон — 0,7–4 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0–24 составила (36±16) нг·ч/мл, диапазон — 14–75 нг·ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях III фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях Css уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0–24 (36±16) нг·ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина здоровыми добровольцами (AUC0–24 (134±66) нг·ч/мл).
Распределение. Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.
Метаболизм. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется главным образом за счет CYP3A4.
Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2А6, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP3А4, CYP4А11 или CYP2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию изоферментов CYP1А2, CYP2В6, CYP2С9 или CYP3А4) в культуре гепатоцитов человека. Два основных метаболита ивермектина (3″-О-деметиливермектин и 4а-гидроксиивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы этого средства и изучены при проведении II фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению, метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 нед. Кроме того, системная экспозиция метаболитов (оценена с использованием Сmах и AUC), полученная в равновесном состоянии, была гораздо ниже таковой для ивермектина после приема внутрь.
Выведение. Конечный T1/2 в среднем составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92–238 ч) у пациентов, наносивших ивермектин на кожу 1 раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы. Выведение из организма зависит от степени всасывания после местного нанесения. Фармакокинетика ивермектина не изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Применение вещества Ивермектин
Воспалительные поражения кожи при розацеа (папулопустулезная форма) у взрослых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не изучалась).
Ограничения к применению
Нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что он обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке риск фетотоксичности у людей невысок. Применение ивермектина во время беременности противопоказано.
После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения ивермектина следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Ивермектин
Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи, были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение ивермектином при проведении клинических исследований.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1/10) — чувство жжения кожи; нечасто (≥1/1000, <1/100) — раздражение кожи, зуд, сухость кожи; частота неизвестна — контактный дерматит, аллергические реакции.
Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.
Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и старше отмечено не было.
Взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействия ивермектина с другими ЛС не проводились. Одновременное применение с другими средствами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении с сильными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация ивермектина в плазме крови может значительно повышаться.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки ивермектина не зарегистрировано.
Симптомы: при случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела) наиболее часто отмечались кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.
Лечение: при случайном приеме внутрь проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и при необходимости ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь ивермектина может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка с последующим применением слабительных средств и других мер устранения интоксикации.
Способ применения и дозы
Наружно, только на лицо, 1 раз в сутки, курс лечения — до 4 мес.
Меры предосторожности
Компоненты готовой лекарственной формы ивермектина могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например контактный дерматит), аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа), раздражение кожи.
После применения необходимо вымыть руки.
После высыхания можно наносить косметические средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ивермектин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Солантра® |
от 2216.00 до 2272.00 |
Ивермек гель (Ivermek-gel) — уникальное лекарственное инсектоакарицидное средство в виде геля, улучшающее состояние животных за счет устранения последствий инвазий. Ивермек-гель по внешнему виду представляет собой прозрачный опалесцирующий гидрофильный гель от бесцветного до светло-желтого цвета.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Уникальное сочетание активных субстанций ивермектина, декспантенола и лидокаина обеспечивает высокую терапевтическую эффективность
- Гелевая основа обеспечивает быстрое проникновение действующих веществ во все места локализации паразита
- Декспантенол обеспечивает быстрое заживление кожи, повреждённой клещами и патогенной микрофлорой
- Лидокаин устраняет раздражение, снимает зуд и беспокойство животного
- Акарицидное действие в течение 5-7 дней
- Лекарственная форма ивермектина обеспечивает низкую всасываемость препарата через кожу и отсутствие токсического эффекта на организм животного
СОСТАВ
1,0 мг ивермектина, 50 мг лидокаина, 15 мг пантенола, в качестве вспомогательных веществ: гидрогенизированное полиоксиэтилированное касторовое масло -115 мг, полоксамер 407 — 170 мг, глицерин — 40 мг, спирт бензиловый — 20 мг, кислота лимонная — 7,2 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный — 40,4 мг, вода дистиллированная — до 1 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ивермек-гель обладает выраженным акарицидным действием на личинок и половозрелых особей саркоптоидных и демодекозных клещей. Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает акарицидное действие (на коже, волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней. Декспантенол обладает регенеративными свойствами, стимулирует эпителизацию и заживление кожных покровов, оказывает противовоспалительное действие. Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие с выраженным противозудным эффектом.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
При поражении собак и кошек демодекозом, собак — саркоптозом, кошек — нотоэдрозом, препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные места из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирая от периферии к центру с захватом 1 -2 см пограничной здоровой кожи. Для предотвращения слизывания лекарственного средства животным надевают намордник (или смыкают челюсти петлей из тесьмы), который снимают через 15-20 минут после нанесения препарата.
Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований, но не более 6 раз. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища. При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих и антибактериальных лекарственных препаратов.
При отодектозе (ушной чесотке) плотоядных наружный слуховой проход очищают тампоном с препаратом от струпьев и корок и затем вводят в каждое ухо по 0,5-2,0 мл Ивермек-геля (в зависимости от массы животного). С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. Обработку проводят 1-2 раза с интервалом 5-7 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха. В запущенных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков раздражения кожи, обработку прекращают, препарат снимают тампоном и смывают водой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями, выздоравливающие и истощенные животные.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных явлений и осложнений при применении Ивермек-геля не наблюдается.
При применении Ивермек-геля в соответствии с настоящей инструкцией, симптомы передозировки у животных не выявлены, так как при наружном применении ивермектин практически не всасывается через кожу и не оказывает резорбтивного действия.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства.После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат можно использовать в течение 60 суток.Ивермек-гель следует хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА
Ивермек-гель выпускают расфасованным по 30 мл в медицинских одноразовых шприцах, снабженных канюлей и защитным колпачком или в тубах, изготовленных из полиэтилена высокого давления соответствующей вместимости.